武汉科前生物股份有限公司
自愿披露关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告

证券代码：688526 证券简称：科前生物 公告编号：2025-001

武汉科前生物股份有限公司

自愿披露关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

武汉科前生物股份有限公司（下称“科前生物”或“公司”）于近日通过了兽药GMP验收并取得了湖北省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，具体情况如下：

一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的相关信息

1、《兽药GMP证书》

企业名称：武汉科前生物股份有限公司

证号：（2020）兽药GMP证字17009号

生产地址：武汉市东湖新技术开发区高新二路419号

验收范围：胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗（3条）、细菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗（2条）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗）、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）、免疫学类诊断制品（A类）（2条）、分子生物学类诊断制品（A类）、细胞悬浮培养病毒活疫苗（2条）

有效期：2020年11月05日至2025年11月04日

2、《兽药生产许可证》

企业名称：武汉科前生物股份有限公司

证号：（2020）兽药生产证字17004号

生产地址：武汉市东湖新技术开发区高新二路419号

生产范围：胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗（3条）、细菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗（2条）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗）、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）、免疫学类诊断制品（A类）（2条）、分子生物学类诊断制品（A类）、细胞悬浮培养病毒活疫苗（2条）

有效期：2020年11月05日至2025年11月04日

二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

公司本次通过验收的细胞悬浮培养病毒活疫苗（2条）生产线可用于生产猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株，悬浮培养）、猪瘟活疫苗（C株，ST细胞悬浮培养）产品。其中，猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株，悬浮培养）已获得新兽药，新兽药注册证书号为（2024）新兽药证字50号，农业农村部公告为第831号。猪瘟活疫苗（C株，ST细胞悬浮培养）已获得新兽药，新兽药注册证书号为（2024）新兽药证字38号，农业农村部公告为第804号。

三、对公司的影响及风险提示

公司本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定要求，公司疫苗生产能力及生产范围逐步扩大，产品品类更加丰富多元化，也将有助于推进公司新疫苗产品的研发和上市进程，进一步提升公司的核心竞争力和盈利水平。

受国家政策变化和行政审批进度等多种因素影响，上述生产线相关产品具体上市销售时间存在不确定性，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

武汉科前生物股份有限公司董事会

2025年1月1日