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2025年

10月29日

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上海君实生物医药科技股份有限公司2025年第三季度报告

2025-10-29 来源:上海证券报

证券代码:688180 证券简称:君实生物

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

(二)非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

注1:截止报告期末普通股股东总数中,A股普通股股东总数为35,877户,H股普通股股东总数为10户,合计35,887户;

注2:HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多个客户持有。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

本年初至报告期末,公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长,其中,核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益?/LOQTORZI?,产品代号:JS001)于国内市场实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40%。与此同时,公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,加强费用管控与资源聚焦,亏损金额与上年同期相比显著缩窄。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足。

报告期内,拓益?用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理。截至本报告披露日,拓益?的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保目录,多项为公司独家或领先适应症。国际化方面,特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等40多个国家和地区获批上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。

其他管线方面,报告期初至本报告披露日,PD-1/VEGF双特异性抗体(代号:JS207)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,抗IL-17A单抗(代号:JS005)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准。

公司将加快推进在研管线的研发和上市申请等工作,并持续提升商业化竞争力,加快全球商业化拓展,为公司未来营业收入提供持续增长动力。公司亦将继续推动运营管理提质增效,以进一步提高自身造血能力。

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2025年9月30日

编制单位:上海君实生物医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:熊俊 主管会计工作负责人:许宝红 会计机构负责人:蔡婧吾

合并利润表

2025年1一9月

编制单位:上海君实生物医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为:0元。

公司负责人:熊俊 主管会计工作负责人:许宝红 会计机构负责人:蔡婧吾

合并现金流量表

2025年1一9月

编制单位:上海君实生物医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:熊俊 主管会计工作负责人:许宝红 会计机构负责人:蔡婧吾

2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2025年10月28日