江苏联环药业股份有限公司关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告
2025-11-18
来源：上海证券报
证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025一086
江苏联环药业股份有限公司关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于他达拉非片（以下简称“本品”或“该药品”）《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
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二、药品的其他情况
他达拉非片主要用于治疗勃起功能障碍（2.5mg规格、5mg规格）和治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生（仅5mg规格）。
截至本公告披露日，该药品2024年国内样本医院销售额约为14,272.80万元（数据来源于摩熵·医药数据库）。
截至本公告披露日，公司他达拉非片（2.5mg、5mg、10mg、20mg）研发投入约为1,195.26万元。
截至本公告披露日，公司于2025年共获得11个品种、13个生产批件，2个临床批件。
三、对公司的影响及风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量安全。本次公司获得他达拉非片《药品补充申请批准通知书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品补充申请批准通知书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
由于药品销售受到国家政策、市场环境、市场接受度、市场竞争力等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2025年11月18日
