重庆华森制药股份有限公司
关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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重庆华森制药股份有限公司
关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司8个药品的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《药品再注册批准通知书》主要信息
(一)注射用甲磺酸培氟沙星(0.2g)
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(二)注射用甲磺酸培氟沙星(0.4g)
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(三)注射用胞磷胆碱钠
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(四)注射用阿昔洛韦
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(五)西洛他唑胶囊
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(六)注射用布美他尼
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(七)注射用亚叶酸钙(25mg)
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(八)注射用亚叶酸钙(100mg)
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二、产品适应症
1.注射用甲磺酸培氟沙星(0.2g和0.4g):适用于由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。
2.注射用胞磷胆碱钠:用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
3.注射用阿昔洛韦:适用于由单纯疱疹病毒及水痘带状疱疹病毒引起的感染症,以及免疫机能低下患者并发的单纯疱疹、水痘、带状疱疹。
4.西洛他唑胶囊:适用于改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇踱行等症状。
5.注射用布美他尼:适用于①水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等;②高血压。在高血压的梯度疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用;③预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会;④高钾血症及高钙血症;⑤稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时;⑥抗利尿激素分泌过多症(SIADH);⑦急性药物毒物中毒等的治疗,如巴比妥类药物中毒等;⑧对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。
6.注射用亚叶酸钙(25mg和100mg):主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时,也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,但对维生素B12缺乏性贫血并不适用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗,与氟尿嘧啶联合应用,可延长存活期。
三、对公司的影响
本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
(一)注射用甲磺酸培氟沙星(0.2g和0.4g)的《药品再注册批准通知书》;
(二)注射用胞磷胆碱钠的《药品再注册批准通知书》;
(三)注射用阿昔洛韦的《药品再注册批准通知书》;
(四)西洛他唑胶囊的《药品再注册批准通知书》;
(五)注射用布美他尼的《药品再注册批准通知书》;
(六)注射用亚叶酸钙(25mg和100mg)的《药品再注册批准通知书》。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2026年1月14日
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2026-002
重庆华森制药股份有限公司
关于公司全资子公司通过高新技术企业认定的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组于近日发布的《对重庆市认定机构2025年认定报备的第三批高新技术企业进行备案的公告》,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司重庆华森英诺生物科技有限公司(以下简称“华森英诺”)被认定为2025年度第三批国家高新技术企业,证书编号为GR202551102448,有效期三年。
本次系华森英诺首次被认定为高新技术企业。根据《中华人民共和国企业所得税法》等有关规定,华森英诺自获得高新技术企业认定后的连续三年内,将享受高新技术企业所得税优惠政策,即可按15%的税率缴纳企业所得税。本次认定事项不会对公司当期经营业绩产生影响,敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2026年1月14日

