成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2026-003

成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一．药品基本信息

药品名称：KH816注射液

剂型：注射剂

批准开展临床适应症：成人中重度特应性皮炎

注册分类：治疗用生物制品3.3类

受理号：CXSL2500953

审批结论：同意开展临床试验。

二．产品简介

KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药。度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体（IgG4 型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的 IL-4Rα 亚单位特异性结合而抑制 IL-4和 IL-13 的信号传导。度普利尤单抗通过 I 型受体抑制 IL-4 信号传导，并通过 II型受体抑制 IL-4 和 IL-13 信号传导。

IL-4 和 IL-13 介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分。炎症涉及可表达 IL-4Rα 的多种细胞类型（如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞）和炎性介质（如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子）。利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑制 IL-4 和 IL-13 细胞因子诱导的炎性反应，包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和 IgE 释放。

三．对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2026年1月14日