江苏亚虹医药科技股份有限公司2025年年度业绩预亏公告

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-004

江苏亚虹医药科技股份有限公司2025年年度业绩预亏公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

● 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为-37,766.54万元到-45,319.85万元，与上年同期相比，净利润增加-6,913.51万元（亏损同比增长18.00%）到639.80万元（亏损同比减少1.67%）。

● 公司预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万元到-47,554.65万元，与上年同期相比，扣除非经常性损益后的净利润增加-6,659.17万元（亏损同比增长16.28%）到1,266.61万元（亏损同比减少3.10%）。

一、本期业绩预告情况

（一）业绩预告期间

2025年1月1日至2025年12月31日。

（二）业绩预告情况

1、经财务部门初步测算，预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为-37,766.54万元到-45,319.85万元，与上年同期相比，净利润增加-6,913.51万元（亏损同比增长18.00%）到639.80万元（亏损同比减少1.67%）。

2、预计公司2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万元到-47,554.65万元，与上年同期相比，扣除非经常性损益后的净利润增加-6,659.17万元（亏损同比增长16.28%）到1,266.61万元（亏损同比减少3.10%）。

3、预计公司2025年度营业收入约24,248.13万元到29,097.76万元，比上年同期增加4,091.89万元到8,941.52万元，同比增长20.30%到44.36%。

4、预计公司2025年度研发费用约25,366.63万元到30,439.95万元，比上年同期减少751.57万元到5,824.89万元，同比减少2.41%到18.67%。

（三）本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计。

二、上年同期业绩情况和财务情况

2024年度，公司利润总额为-38,679.58万元，归属于母公司所有者的净利润为-38,406.34万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-40,895.48万元，每股收益为-0.68元，营业收入为20,156.24万元，研发费用为31,191.52万元。

三、本期业绩变化的主要原因

报告期内，公司营业收入主要来自于培唑帕尼片（商品名：迪派特?）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比?）产生的销售收入。2025年度公司稳步推进商业化2.0升级，销售持续增长，销量增加，2025年度营业收入同比增长。公司研发费用预计约为25,366.63万元到30,439.95万元，受临床试验费、权益授权费等下降的影响，比上年同期减少751.57万元到5,824.89万元。本报告期公司非经常性损益同比减少，对归属于母公司所有者的净利润的影响同比减少。

报告期内，公司多项产品取得了积极的研发进展：

APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会（IPA）以大会口头报告的形式发布本研究疗效和安全性的数据，并获Cell Press旗下《Med》线上发表。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已完成APL-1702的技术评审，公司将加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。

在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究已分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该项研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，根据目前已经获得的临床数据，APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。

公司全球同步研发的1类创新药APL-2401，在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。

公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的首款便携式一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304的医疗器械注册申请材料，获得欧盟公告机构接收。APLD-2304与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检出率，降低了膀胱癌患者的复发率，并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念，让医生使用更加方便，患者手术过程更加舒适，且可以降低患者交叉感染的风险。

APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果，在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。临床试验相关结果以壁报形式在第19届欧洲结直肠大会（European Colorectal Congress，ECC）发布。基于本研究取得的积极结果，公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。

四、风险提示

截至本公告披露日，公司尚未发现影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

五、其他说明事项

以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2025年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会

2026年1月31日