重庆华森制药股份有限公司关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

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重庆华森制药股份有限公司关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站查询获知公司产品鲨肝醇片完成境内生产药品备案（更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址），并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

（一）更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址

1.鲨肝醇片

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二、药品其他相关情况

适应症：用于治疗各种原因引起的白细胞减少症，如放射性、抗肿瘤药物等所致的白细胞减少症；不明原因所致的白细胞减少症。

鲨肝醇片是我国临床应用经典的升白细胞药物，为国家医保乙类品种，长期用于肿瘤放化疗、苯中毒等所致白细胞减少症的防治；其主要成分鲨肝醇为动物体内固有物质，在骨髓造血组织中含量丰富，兼具促进白细胞增生及抗放射线作用。凭借确切的升白效果、广泛的临床适用性及高安全性，鲨肝醇片是临床基础支持治疗的常用药物。近年来随着肿瘤规范化诊疗与治疗水平不断提升，其临床需求保持稳定。据药智网医院终端统计数据，2020一2024年近五年鲨肝醇片销售金额累计已达1.56亿元人民币。

三、对公司的影响

本次药品备案信息变更不仅有利于公司扩大生产规模，提升产能利用率，更有利于公司提升产品的市场竞争力，从而更好地在市场上进行推广，满足市场需求。

四、风险提示

上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2026年3月16日