广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件取得三类医疗器械注册证的公告
2026-03-31
来源：上海证券报
证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2026-008
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件取得三类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关信息如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
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二、对公司的影响
公司深耕病理诊断领域，经过多年研发积累，现已开发出涵盖“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+辅助判读”的宫颈癌检测智能化整体解决方案。宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件由中国医学科学院北京协和医学院牵头，联合全国多家权威医疗机构开展临床研究，相关研究成果于2025年4月发表在国际顶级期刊《Nature Communications》。测试结果显示病理医生在软件辅助下阅片效率和诊断灵敏度有明显提升。该注册证的取得，标志着公司在病理数智化转型领域实现了从研发创新到市场化、规范化应用的关键跨越。
三、风险提示
上述产品获证后的实际销售情况取决于市场的推广效果，未来业绩取决于国内市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等因素。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2026年3月31日
