山东步长制药股份有限公司
关于公司及全资子公司药品生产许可证变更的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-053

山东步长制药股份有限公司

关于公司及全资子公司药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）近日获得山东省药品监督管理局许可，同意公司生产地址和生产范围、生产车间和生产线的变更，其他内容不变；公司全资子公司杨凌步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意杨凌步长《药品生产许可证》分类码、药品委托情况的变更，其他内容不变。

现将相关情况公告如下：

一、步长制药

（一）药品生产许可证相关情况

企业名称：山东步长制药股份有限公司

住所（经营场所）：山东省菏泽市牡丹区中华西路369号

法定代表人：赵涛

许可证编号：鲁20160260

分类码：AhzBzCh

企业负责人：赵超

质量负责人：崔巧红

生产负责人：徐翔

质量受权人：崔巧红

生产地址和生产范围：菏泽市中华西路1566号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂；菏泽市中华西路1818号：颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂；山东省菏泽市牡丹区中华西路369号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、口服液***

有效期至2030年5月25日

（二）药品生产许可证副本变更情况

同意公司核减生产地址和生产范围：菏泽市中华西路1668号(共用集团内山东步长神州制药有限公司中药前处理提取车间），生产车间和生产线：提取二车间(含一区喷雾干燥设施)，中药前处理及提取生产线，生产范围：宣肺败毒颗粒干浸膏粉。

二、杨凌步长

（一）药品生产许可证相关情况

企业名称：杨凌步长制药有限公司

注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路

法定代表人：王益民

许可证编号：陕20200003

分类码：AhzBhzChz

企业负责人：张伟

质量负责人：冯煜

生产负责人：徐楠

质量受权人：李锋博

生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理及中药提取），口服溶液剂(受托生产)***

有效期至：2030年02月06日

（二）药品生产许可证副本变更情况

委托陕西步长制药有限公司生产咳喘安口服液(国药准字Z20026982)(仅用于持有人变更)，生产地址:咸阳市渭阳西路西延段123号。

三、对上市公司的影响及风险提示

《药品生产许可证》涉及生产地址和生产范围、生产车间和生产线、分类码及药品委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2026年4月29日