株洲千金药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600479 证券简称：千金药业 公告编号：2026-017

株洲千金药业股份有限公司

关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，株洲千金药业股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司（以下简称“千金湘江药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的乳果糖口服溶液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：乳果糖口服溶液

剂型：口服溶液剂

规格：200ml：133.4g

注册分类：化学药品4类

药品批准文号：国药准字H20264429

药品上市许可持有人：湖南千金湘江药业股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品其他相关信息

乳果糖口服溶液用于慢性或习惯性便秘：调节结肠的生理节律；肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。根据摩熵医药数据，2025年乳果糖口服溶液国内医疗市场和零售市场销售总额为23.06亿元。

截至本公告日，千金湘江药业在乳果糖口服溶液的累计研发投入为人民币295.05万元。

三、对公司的影响及风险提示

乳果糖口服溶液获得药品注册证书，进一步丰富了公司产品管线，有利于公司的可持续发展。

公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全，但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

株洲千金药业股份有限公司

2026年5月26日