2026年

6月2日

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湖南方盛制药股份有限公司
关于受让药品上市许可的进展公告

2026-06-02 来源:上海证券报

证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2026-036

湖南方盛制药股份有限公司

关于受让药品上市许可的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2025年3月25日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)受让康溢医药有限公司(以下简称“康溢医药”)持有的“喉咽清胶囊”“浙贝止咳露(黄盒)”等合计20个在香港特别行政区卫生署(以下简称“香港卫生署”)注册的药品品种的所有权(详见公司2025-030号公告)。

因工艺、原料可及性等实际问题,各方友好协商一致,并经公司董事长审批通过,2026年6月1日,香港方盛堂大药厂有限公司(以下简称“香港方盛堂”)与康溢医药、自然人李明志先生签订《药品品种转让协议之补充协议二》,决定将原转让品种“德国(汉堡)强力利糖灵、青锋疗素强效上炎消解毒胶囊、中港堂双料珠珀燕窝猴枣散”置换为“天行健灵芝精华胶囊、德国(汉堡)强力活眼素、南洋星架坡汇春堂双料滴珠正红花油”。现将相关进展公告如下:

一、交易概述

(一)标的基本情况

(二)药品研发投入情况

以上品种取得生产批件时间较早,相关资料缺失,累计研发投入已无法统计。

(三)同类药品的市场状况

(四)定价情况

经香港方盛堂与康溢医药、李明志先生协商一致,本次更换转让品种为等价替换,不涉及定价变更。

二、交易对方的基本情况

三、《补充协议二》的主要条款

甲方:香港方盛堂;乙方:康溢医药;丙方:李明志

1、将原协议约定的20个转让品种中的“德国(汉堡)强力利糖灵、青锋疗素强效上炎消解毒胶囊、中港堂双料珠珀燕窝猴枣散”调整更改为“天行健灵芝精华胶囊、德国(汉堡)强力活眼素、南洋星架坡汇春堂双料滴珠正红花油”;

2、本次更换转让品种为等价替换,新替换品种的转让费标准仍按原协议约定执行,双方无需调整原协议项下药品品种转让款金额及支付安排;

3、如本次新替换的三个药品品种或乙方转让给甲方的其他药品品种后续存在生产工艺、原辅料可及性、成本不可控等实际问题,甲方有权要求乙方重新更换药品品种,如各方未能就重新更换的药品品种达成一致,甲方有权终止受让存在问题的对应药品品种所有权,甲方因此终止受让对应药品品种所有权的,乙方应自甲方书面通知之日起10个工作日内向甲方返还药品品种转让款。各方确认,甲方终止受让部分药品品种所有权,不视为解除原协议或本补充协议,各方仍应按照原协议与本补充协议约定继续履行其余药品品种所有权转让事宜;

4、如本次新替换的三个药品品种存在商标,则乙方应按主协议约定向香港卫生署申请取消商标,并于本补充协议签署后3个月内完成。

四、对公司的影响

截至本公告披露日,香港方盛堂已向康溢医药足额付清全部药品品种转让款且已完全履行原协议下的转让款支付义务,双方正在积极推进药品品种转移相关工作。本次事项系前期已达成交易的后续推进方案,不会对公司及香港方盛堂的财务状况和经营成果带来重大影响。

五、风险提示

本次香港方盛堂替换的三个药品品种均为在香港卫生署注册的药品品种,受让后拟按照国家药品监督管理局发布的《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》等相关规定在内地申请上市注册,但可能出现不予注册的风险,且药品品种在内地完成上市注册后,后续上市后研究和评价工作存在不能按期完成的风险。

上述替换的药品预计市场潜力较好,但药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2026年6月1日