苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于召开2025年年度股东会的通知

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2026-023

苏州泽璟生物制药股份有限公司

关于召开2025年年度股东会的通知

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

● 股东会召开日期：2026年6月26日

● 本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统

一、召开会议的基本情况

（一）股东会类型和届次

2025年年度股东会

（二）股东会召集人：董事会

（三）投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

（四）现场会议召开的日期、时间和地点

召开日期时间：2026年6月26日 14点00分

召开地点：江苏省昆山市玉镇晨丰路262号苏州泽璟生物制药股份有限公 司二楼大会议室

（五）网络投票的系统、起止日期和投票时间。

网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统

网络投票起止时间：自2026年6月26日

至2026年6月26日

采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东会召开当日的9:15-15:00。

（六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号 一 规范运作》等有关规定执行。

（七）涉及公开征集股东投票权

不涉及

二、会议审议事项

本次股东会审议议案及投票股东类型

■

注：本次会议还将听取公司独立董事2025年度述职报告和高级管理人员2026年度薪酬方案。

1、说明各议案已披露的时间和披露媒体

上述议案已经公司第三届董事会第六次会议审议通过，具体内容详见公司于2026年3月28日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告和文件。公司将在2025年年度股东会召开前，在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）登载《2025年年度股东会会议资料》。

2、特别决议议案：无

3、对中小投资者单独计票的议案：3、4、5

4、涉及关联股东回避表决的议案：5

应回避表决的关联股东名称：ZELIN SHENG（盛泽林）、陆惠萍、吕彬华、张军超、广州璟奥创业投资合伙企业（有限合伙）

5、涉及优先股股东参与表决的议案：无

三、股东会投票注意事项

（一）本公司股东通过上海证券交易所股东会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

为更好地服务广大中小投资者，确保有投票意愿的中小投资者能够及时参会、及时投票。公司拟使用上证所信息网络有限公司（以下简称“上证信息”）提供的股东会提醒服务（即“一键通”），委托上证信息通过发送智能短信等形式，根据股权登记日的股东名册主动提醒股东参会投票，向每一位投资者主动推送股东会参会邀请、议案情况等信息。投资者在收到智能短信后，可根据使用手册《上市公司股东会网络投票一键通服务用户使用手册》（下载链接：https://vote.sseinfo.com/i/yjt_help.pdf）的提示步骤直接投票，如遇拥堵等情况，仍可通过原有的交易系统投票平台和互联网投票平台进行投票。

（二）同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

（三）持有多个股东账户的股东，可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。

持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东会网络投票的，可以通过其任一股东账户参加。投票后，视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

持有多个股东账户的股东，通过多个股东账户重复进行表决的，其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见，分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。

（四）股东对所有议案均表决完毕才能提交。

四、会议出席对象

（一）股权登记日下午收市时在中国证券登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

■

（二）公司董事和高级管理人员。

（三）公司聘请的律师。

（四）其他人员。

五、会议登记方法

（一）登记时间：2026年6月23日、24日上午9:30-11:30；下午14:00-16:00。

（二）登记地点：江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号苏州泽璟生物制药股份有限公司证券事务部。

（三）登记方式：拟出席本次会议的股东或股东代理人应持以下文件在上述时间、地点现场办理或通过信函、邮件的方式办理登记：

1、法人股东应由法定代表人或其委托的代理人出席会议。由法定代表人出席会议的，应持营业执照复印件（加盖公司公章）、本人有效身份证明原件办理登记；由法定代表人委托代理人出席会议的，代理人应持营业执照复印件（加盖公章）、本人有效身份证件原件、法定代表人依法出具的授权委托书（附件1）办理登记；

2、自然人股东亲自出席会议的，应持本人有效身份证件原件办理登记；委托代理人出席会议的，代理人应持本人有效身份证件原件、自然人股东有效身份证件复印件、授权委托书（附件1）办理登记；

3、股东可按以上要求以信函和邮件的方式进行登记，信函到达或邮件到达时间应不迟于2026年6月24日17:00，信函、邮件中需注明股东联系人、联系电话及注明“股东会”字样，并与公司电话确认后方视为成功。通过信函或邮件方式登记的股东请在参加现场会议时携带上述证件。

4、注意事项

凡是在会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所持有表决权的数量之前办理完毕参会登记手续的股东均有权参加本次股东会，之后到达会场的股东或其代理人可以列席会议但不能参与现场投票表决。

股东或其代理人因未按要求携带有效证件或未能及时办理参会登记手续而不能参加会议或者不能进行投票表决的，一切后果由股东或其代理人承担。

六、其他事项

（一）出席会议的股东或代理人交通、食宿费自理。

（二）参会股东请提前半小时到达会议现场办理签到。

（三）会议联系方式：

联系地址：江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号

邮政编码：215300

联系电话：0512-57011882

电子邮箱：zelgen01@zelgen.com

联系人：高青平、马伟豪

特此公告。

苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会

2026年6月2日

附件1：授权委托书

附件1：授权委托书

授权委托书

苏州泽璟生物制药股份有限公司：

兹委托 先生（女士）代表本单位（或本人）出席2026年6月26日召开的贵公司2025年年度股东会，并代为行使表决权。

委托人持普通股数：

委托人持优先股数：

委托人股东账户号：

■

委托人签名（盖章）： 受托人签名：

委托人身份证号： 受托人身份证号：

委托日期： 年 月 日

备注：

委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2026-024

苏州泽璟生物制药股份有限公司

关于自愿披露ZG005和 ZG006

在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据

及最新进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

1、苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的新药Nilvanstomig（代号：ZG005）、Alveltamig（代号：ZG006）的临床研究数据及最新进展于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。

2、本次在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布最新临床数据事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

为使各位投资者及时了解公司相关研究成果，现将ZG005、 ZG006的临床数据及最新进展公告如下：

一、ZG005（已获WHO批准国际通用名：Nilvanstomig）

（一）药品基本情况

ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

（二）ZG005在2026年ASCO年会发布的临床数据及最新进展

ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究（ZG005-005）入选本次年会口头报告，该研究的数据及最新进展如下：

截至2026年3月16日，共入组95例既往未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者，按1:1:1随机分配至三个治疗组：ZG005 10mg/kg+贝伐珠单抗组31例，ZG005 20mg/kg+贝伐珠单抗组32例，信迪利单抗+贝伐珠单抗组32例；均为Q3W给药。

有效性方面，经独立评审委员会（IRC）基于RECIST v1.1评估，ZG005两个剂量组相比阳性对照组均显示出显著的统计学差异：20 mg/kg组和10 mg/kg组的疾病进展或死亡风险分别降低65%（HR=0.35，95% CI: 0.15–0.76）和59%（HR=0.41，95% CI: 0.18–0.89），两组HR的置信区间上限均小于1。

由于中位随访时间仅约9个月，ZG005两个剂量组（10 mg/kg和20 mg/kg）的数据尚未成熟（成熟度分别为29%和28%），当前初步数据显示：10 mg/kg组的中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，20 mg/kg组为11.2个月，而阳性对照组的mPFS为6.7个月（成熟度59%）。

基于IRC根据RECIST v1.1评估的疗效结果，三组的客观缓解率（ORR）分别为38.7% vs. 40.6% vs. 34.4%，疾病控制率（DCR）分别为90.3% vs. 90.6% vs.75.0%；基于IRC根据mRECIST评估的结果，三组的ORR分别为61.3% vs. 53.1% vs. 40.6%，DCR分别为93.5% vs. 90.6% vs.75.0%；三组总生存期（OS）均未成熟。

安全性方面，ZG005两个剂量组的耐受性和安全性均良好，所有不良事件均为预期不良事件。常见不良反应发生率三组相似，大多为1-2级。ZG005治疗组的免疫相关不良反应谱与同类药相似，均为预期的不良反应。

综上，ZG005联合贝伐珠单抗在一线晚期肝细胞癌患者中展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性，特别是ZG005 20mg/kg组显示更优的疗效趋势。

二、ZG006（已获WHO批准国际通用名：Alveltamig）

（一）药品基本情况

ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，和被美国FDA授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。

（二）ZG006在2026年ASCO年会发布的临床数据及最新进展

（1）ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的II期剂量扩展临床研究（ZG006-003）入选本次年会口头报告，该研究的数据及最新进展如下：

截至2026年3月15日，共64例二线及以上神经内分泌癌患者接受ZG006治疗，按1:1随机接受10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗，首次给药均为1 mg滴定剂量。

有效性方面，10 mg Q2W和30 mg Q2W组均有32例疗效可评估受试者，根据IRC评估，在≥50%的肿瘤细胞DLL3任意强度染色人群中，确认的ORR分别为33.3%和56.3%，DCR分别为50.0%和75.0%；中位缓解持续时间（mDoR）分别为7.36个月和11.76个月；mPFS分别为3.02个月和7.06个月。10 mg组中位总生存期（mOS）为10.19个月；30 mg组mOS尚未成熟，12个月OS率为75.0%。

安全性方面，64例受试者均发生了治疗相关不良事件（TRAE），绝大多数为1或2级。常见TRAE包括发热和细胞因子综合征（CRS）等，经对症治疗后多可恢复或缓解。

综上，ZG006在二线及以上神经内分泌癌患者中展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性，支持其在该适应症中开展进一步的临床研究。

（2）ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）数据及最新进展：

截至2026年3月15日，共60例三线及以上小细胞肺癌（SCLC）患者按1:1随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗，首次给药均为1 mg滴定剂量。两组患者的基线特征总体均衡。

有效性方面，基于IRC评估，10 mg和30 mg组的确认的ORR分别为53.3%和56.7%；mPFS分别为7.03个月和5.59个月；mDoR和OS尚未成熟，其中12个月的DoR率分别为55.9%和52.9%，15个月OS率分别为61.2%和55.8%。

安全性方面，两组的整体耐受性和安全性均良好，常见TRAE为发热、CRS及实验室检查异常，绝大多数TRAE为1-2级。此外，绝大多数CRS为1-2级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后大多可迅速恢复。

综上，ZG006单药10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中长期随访结果显示，使用ZG006具有明显的生存获益趋势和可控的安全性。

（3）ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的 I/II 期临床研究（ZG006-001）数据及最新进展：

截至2026年3月15日，在ZG006-001剂量递增及扩展研究中，共39例（小细胞肺癌34例、神经内分泌癌5例）患者接受了10 mg、30 mg或60 mg ZG006 Q2W治疗。

有效性方面，根据IRC评估，ZG006单药在多个剂量水平治疗晚期小细胞肺癌患者展现出良好的长期抗肿瘤活性。三组合计34例小细胞肺癌患者mPFS为9.6个月，其中10 mg Q2W剂量组为12.3个月；合计mDoR为9.7个月，其中10 mg Q2W剂量组为15.6个月。OS数据尚未成熟。

安全性方面，所有患者均发生了TRAE，大多数为1-2级。常见TRAE包括CRS、白细胞计数下降和发热等，经对症治疗后多可恢复或缓解。

综上，ZG006在单药治疗中展现出良好的安全性、耐受性及优异的长期抗肿瘤活性。

三、风险提示

本次在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布最新临床数据事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会

2026年6月2日