湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于获得药品注册证书的公告

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2026-034

湖南华纳大药厂股份有限公司

自愿披露关于获得药品注册证书的公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的法罗培南钠片《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品相关信息

1、药品名称：法罗培南钠片

2、剂型：片剂

3、规格：0.2g（按C??H??NO?S计）

4、申请事项：药品注册（境内生产）

5、注册分类：化学药品3类

6、受理号：CYHS2403621

7、药品批准文号：国药准字H20264503

8、上市许可持有人：湖南华纳大药厂股份有限公司

9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品的相关情况

法罗培南钠片用于由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的下列感染症：（1）泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎；（2）呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿；（3）子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎；（4）浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症；（5）淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等（浅表性）二次感染；（6）泪囊炎、睑腺炎，睑板腺炎、角膜炎（含角膜溃疡）；（7）外耳炎、中耳炎、鼻窦炎；（8）冠周炎、牙周炎、颌骨炎症。公司法罗培南钠片按新注册分类化学药品3类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

三、对公司的影响及风险提示

法罗培南钠片药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，上述品种未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

湖南华纳大药厂股份有限公司董事会

2026年6月2日