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2026年

6月9日

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贵州三力制药股份有限公司
关于受让药品上市许可的进展公告

2026-06-09 来源:上海证券报

证券代码:603439 证券简称:三力制药 公告编号:2026-039

贵州三力制药股份有限公司

关于受让药品上市许可的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

近日,贵州三力制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意将顺铂氯化钠注射液的上市许可持有人变更为公司。

一、交易概述

公司与贵州汉方制药有限公司(以下简称“汉方制药”)于2026年4月签署了《药品上市许可持有人转让协议》,约定汉方制药将其持有的16个药品的上市许可及相关权益转让给公司,其中顺铂氯化钠注射液(国药准字H20020273)为本次转让核心品种。合计转让价款(含税)人民币200万元。具体内容详见公司于2026年4月2日披露的《贵州三力制药股份有限公司关于签署〈药品上市许可持有人转让协议〉的公告》(公告编号:2026-007)。

二、交易进展情况

公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意将顺铂氯化钠注射液上市许可持有人由汉方制药变更为公司。具体情况如下:

药品名称:顺铂氯化钠注射液

剂型:注射剂

规格:50ml:顺铂50mg与氯化钠450mg

注册分类:化学药品

通知书编号:2026B03387

批准文号:国药准字H20020273

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“贵州汉方制药有限公司(地址:贵州省贵阳市息烽县永靖镇下阳朗村汉方路1号)”变更为“贵州三力制药股份有限公司(地址:贵州省安顺市平坝区夏云工业园区)”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。

三、对公司的影响及风险提示

顺铂氯化钠注射液上市许可持有人正式变更为公司,符合公司中长期发展战略,未来或有助于丰富公司肿瘤用药产品线,进一步提升市场竞争力。上述事项对公司当期财务状况、经营成果不会产生重大影响。

药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性。后续公司将视具体进展情况,并按照相关规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险,理性决策。

特此公告。

贵州三力制药股份有限公司董事会

2026年6月9日