湖南南新制药股份有限公司
关于收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：688189 证券简称：ST南新 公告编号：2026-042

湖南南新制药股份有限公司

关于收到药品注册受理通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，湖南南新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司广州南新制药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的对乙酰氨基酚甘露醇注射液上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《受理通知书》主要内容

申请事项：境内生产药品注册上市许可

产品名称：对乙酰氨基酚甘露醇注射液

规 格：50ml：500mg（按C8H9NO2计）

申请人：广州南新制药有限公司

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

受理号：CYHS2601450

二、药品相关情况

对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于治疗成人轻度至中度疼痛、辅助阿片类镇痛药缓解成人术后中重度疼痛及成人发热缓解。

对乙酰氨基酚属于乙酰苯胺类中枢性解热镇痛药，和非甾体类抗炎药（NSAIDs）不同，对乙酰氨基酚对环氧化酶（COX）的抑制作用较弱，没有典型的非甾体抗炎药相关不良反应。其临床可显著减少阿片类药物用量，镇痛效果可靠。其不抑制外周COX，胃肠道刺激小，无出血风险，也无阿片类成瘾性和呼吸抑制，是术后多模式镇痛的理想选择，在临床应用中占重要地位。

三、对上市公司的影响及风险提示

公司的对乙酰氨基酚甘露醇注射液上市许可申请获得国家药监局的受理，标志着该品种上市许可工作进入审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过上市许可将增加公司的市场竞争力，对公司经营业绩产生积极影响。

根据国家药品注册相关法律法规的要求，上述药品在获国家药监局境内生产药品注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批，完成时间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

湖南南新制药股份有限公司董事会

2026年6月23日

证券代码：688189 证券简称：ST南新 公告编号：2026-043

湖南南新制药股份有限公司

关于董事会延期换届的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

湖南南新制药股份有限公司（以下简称“公司”）第二届董事会任期将于2026年6月28日届满。鉴于公司控股股东正推进战略重组，新一届董事会换届相关工作尚在积极筹备中，为保证董事会相关工作的连续性及稳定性，公司董事会的换届选举工作将适当延期，董事会各专门委员会及高级管理人员的任期将相应顺延。

在换届选举工作完成前，公司第二届董事会全体成员、董事会各专门委员会委员及高级管理人员将依照相关法律法规和《公司章程》的规定，继续履行相应的职责和义务。

公司董事会延期换届不会影响公司的正常运营，亦不会导致独立董事任职时间超过6年的情形。公司将积极推进相关工作，尽快完成董事会换届选举工作，并及时履行信息披露义务。

特此公告。

湖南南新制药股份有限公司董事会

2026年6月23日

证券代码：688189 证券简称：ST南新 公告编号：2026-044

湖南南新制药股份有限公司

关于公司总经理离任的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

湖南南新制药股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到陈健旭先生提交的书面辞职报告。陈健旭先生因个人职业发展原因申请辞去公司总经理职务。辞职后，陈健旭先生不再担任公司任何职务。

一、高级管理人员离任情况

(一)提前离任的基本情况

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(二)离任对公司的影响

根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等有关规定，陈健旭先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。陈健旭先生将按公司相关制度规定做好交接工作，其辞职不会影响公司正常生产经营。截至本公告披露日，陈健旭先生未持有公司股份，不存在应履行而未履行的承诺事项。

公司将按照法律、法规和《公司章程》的有关规定尽快完成总经理聘任的相关工作。公司董事会对陈健旭先生在任职期间为公司发展作出的贡献表示衷心感谢！

特此公告。

湖南南新制药股份有限公司董事会

2026年6月23日