上海现代制药股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册证书的公告

0证券代码：6004200证券简称：国药现代0公告编号：2026-034

上海现代制药股份有限公司

关于控股子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药集团三益药业（芜湖）有限公司（以下简称国药三益）收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：玻璃酸钠滴眼液

证书编号：2026S02293、2026S02294

剂型：眼用制剂

规格：0.1%（5ml:5mg）、0.3%（5ml:15mg）

注册分类：化学药品4类

申请事项：药品注册（境内生产）

药品批准文号：国药准字H20264958、国药准字H20264959

上市许可持有人：国药集团三益药业（芜湖）有限公司

生产企业：国药集团三益药业（芜湖）有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品研发及市场情况

玻璃酸钠滴眼液适用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：（1）干燥综合征（Sj?gren’s syndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患；（2）手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

根据米内网数据库，玻璃酸钠滴眼液2025年全国公立医疗机构及城市药店销售额为人民币21.23亿元。CDE网站显示，目前国内获得玻璃酸钠滴眼液药品注册证书并通过一致性评价的企业还有中山万汉制药有限公司、珍视明（江西）药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、浙江莎普爱思药业股份有限公司等多个企业。

截止目前，国药三益用于开展该项目的累计研发投入约人民币521.08万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药三益获得玻璃酸钠滴眼液药品注册证书并视同通过一致性评价，进一步丰富了公司眼用制剂产品群，形成更完整的眼科用药组合，有利于增强公司在眼科用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到国家政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2026年6月26日