亚宝药业集团股份有限公司
关于取得药品注册证书的公告

证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号：2026-024

亚宝药业集团股份有限公司

关于取得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的克立硼罗软膏《药品注册证书》（证书编号：2026S02336）。现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书主要内容

1、药品名称：克立硼罗软膏

2、剂型：软膏剂

3、规格：2%（30g ∶ 0.6g）

4、包装规格：1支/盒

5、注册分类：化学药品4类

6、药品有效期：18个月

7、药品生产企业：亚宝药业集团股份有限公司

地址：山西省芮城县永乐南路139号

8、药品批准文号：国药准字H20264993

9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的其他情况

克立硼罗软膏适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。该药品最早由Anacor Pharmaceuticals, LLC研发，后被辉瑞公司（Pfizer Inc.）收购，于2016年12月获美国FDA批准上市（商品名：Eucrisa），2020年7月获国家药监局批准在中国上市。根据米内网数据，2024年克立硼罗软膏在国内的销售金额为16,756万元人民币，其中，公立医院的销售金额为14,619万元人民币，零售药店的销售金额为2,137万元人民币。

截至本公告披露日，除公司外，国内共有21家企业获得克立硼罗软膏注册批文。公司目前在该研发项目已投入研发费用为1,036.72万元人民币。

三、风险提示

公司取得克立硼罗软膏《药品注册证书》，进一步完善了公司制剂产品品类，有助于提升公司产品的市场竞争力，后续公司也将积极推进该产品的生产及上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

亚宝药业集团股份有限公司董事会

2026年7月3日