上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告

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上海科华生物工程股份有限公司

关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。具体情况如下：

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以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会

2026年7月15日

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上海科华生物工程股份有限公司

2026年半年度业绩预告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、本期业绩预计情况

1、业绩预告期间：2026年1月1日至2026年6月30日

2、预计的经营业绩：√预计净利润为负值

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二、与会计师事务所沟通情况

本次业绩预告未经过注册会计师审计。

三、业绩变动原因说明

面对IVD行业集采政策持续落地执行、DRG/DIP支付方式加速落地、检验结果互认范围扩大及检验收费价格调整等多重政策压力，公司积极应对、主动调整，通过优化产品市场策略、深化营销团队区域深耕管理，持续加强客户覆盖与维护能力，着力提升客户服务质量与响应效率，助力公司拓展市场。同时，公司持续深入推进精益生产管理，围绕降本增效优化资源配置，加快推进经营管理数字化转型，逐步提升流程自动化与管理效率。公司运营效率与投入产出比持续改善，实现业绩减亏。

四、其他相关说明

本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在2026年半年度报告中详细披露。公司将严格依照有关法律法规的规定和要求，及时做好信息披露工作。

公司指定信息披露媒体为《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn），有关公司的信息均以上述媒体披露的内容为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会

2026年7月15日