成都欧林生物科技股份有限公司关于网络传闻的澄清公告

证券代码：688319 证券简称：欧林生物 公告编号：2026-033

成都欧林生物科技股份有限公司关于网络传闻的澄清公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

一、传闻简述

近日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）关注到个别网络平台出现关于公司重组金黄色葡萄球菌疫苗（以下简称“重组金葡菌疫苗”）Ⅲ期临床试验数据的不实言论。为避免相关信息对广大投资者造成误导，现就相关传闻事项澄清如下：

二、澄清说明

1、公司于2026年7月11日披露的《成都欧林生物科技股份有限公司关于重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）Ⅲ期临床试验揭盲结果的自愿性披露公告》（公告编号：2026-032）中公布的73.25%的保护效力数据等Ⅲ期临床试验结果由独立第三方统计团队统计得出，公司如实依据该独立第三方出具的报告进行了信息披露。公司临床试验全程严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法律法规执行，试验过程程序规范，数据管理与统计分析过程科学严谨，确保了结果客观、准确与可靠。

2、公司披露的73.25%的保护效力数据，系统计方严格遵循相关标准及规范完成数据清理、盲态数据审核、数据库锁定及揭盲等工作后，交付的主要数据分析结果，该结果依据全分析集（FAS），采用Cox比例风险模型计算得出。全分析集纳入所有接受试验用药并完成既定手术的受试者，全过程不存在任何受试者的主观剔除。Cox比例风险模型是疫苗保护效力分析的最常用模型之一，该模型计算方法成熟、结果可重现。全部数据及分析文件将于后续审评阶段递交CDE接受审评核查。

3、经核实，网传的《重组金葡菌疫苗（rFSAV）Ⅲ期临床数据审计报告》采用的数据如确诊病例人数、受试者总数等关键数据及其结论均与公司临床试验实际情况不符。

4、相关不实言论属虚假内容，可能对广大投资者产生误导。对于相关不实信息，公司已向公安机关报案，目前正依法处理中。

5、公司严格遵守《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规及监管要求进行信息披露，所有重大信息请广大投资者以公司在指定信息披露平台发布的公告为准，审慎甄别任何非官方渠道发布的、未经证实的信息，注意投资风险。

特此公告。

成都欧林生物科技股份有限公司董事会

2026年7月17日