北京福元医药股份有限公司
关于洛索洛芬钠贴剂
获得药品注册证书的公告
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-047
北京福元医药股份有限公司
关于洛索洛芬钠贴剂
获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的洛索洛芬钠贴剂[规格：14cm×10cm，含洛索洛芬钠100mg（按C??H??NaO?计）；7cm×10cm，含洛索洛芬钠50mg（按C??H??NaO?计）]（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S02883；2026S02882），批准该药品生产。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
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二、药品相关信息
由第一三共研制的洛索洛芬钠贴剂，最早于2008年3月7日获日本批准上市。2014年6月17日经国家药品监督管理局批准，洛索洛芬钠贴剂在国内上市。该药品用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。
公司于2024年4月24日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1170.65万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场洛索洛芬钠贴剂的销售额约为90,097万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为50,862万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为32,820万元，城市实体药店和网上药店销售额为6,415万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026年8月8日
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-048
北京福元医药股份有限公司
关于利塞膦酸钠片
获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的利塞膦酸钠片[规格：35mg（按C?H??NNaO?P?计）]（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S02842），批准该药品生产。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
■
二、药品相关信息
由艾尔建研制的利塞膦酸钠片，最早于1968年3月27日获美国批准上市。利塞膦酸钠片原研暂未在中国上市，该药品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
公司于2025年1月24日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币800.26万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场利塞膦酸钠口服常释剂型（含片剂、胶囊剂）的销售额约为14,575万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为12,741元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为625万元，城市实体药店和网上药店销售额为1,209万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026年8月8日
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-049
北京福元医药股份有限公司
关于布瑞哌唑口崩片
获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的布瑞哌唑口崩片（规格：2mg；1mg）（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S02927；2026S02928），批准该药品生产。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
■
二、药品相关信息
由大冢制药研制的布瑞哌唑口崩片，最早于2021年8月17日获日本批准上市。布瑞哌唑口崩片原研暂未在中国上市，该药品用于治疗成人精神分裂症。
公司于2025年1月7日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币573.41万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场布瑞哌唑片的销售额约为908万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为459万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为9万元，城市实体药店和网上药店销售额为440万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026年8月8日
