甘李药业股份有限公司关于与Menarini公司签署博凡格鲁肽项目授权许可协议的公告
证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-062
甘李药业股份有限公司关于与Menarini公司签署博凡格鲁肽项目授权许可协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”）与A. Menarini International Licensing S.A.（以下简称“Menarini”）达成独家许可协议，授予Menarini在公司自主研发的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利。
公司与Menarini不存在关联关系，所涉及的交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。上述合同的签订在公司总经理审批权限范围内，已履行公司内部审批程序。根据《上海证券交易所股票上市规则》和公司章程规定，上述合同无需提交公司董事会和股东会审议。
具体情况如下：
一、许可产品基本信息
博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），能够通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑制食欲、减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。该产品在2021年10月22日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验的批准。2022年7月在中国完成Ⅱ期首例受试者给药，2024年10月中国Ⅱ期临床试验完成。2024年12月在中国完成Ⅲ期首例受试者给药并在美国获批开展Ⅱ期临床试验。2025年3月在美国完成Ⅱ期首例受试者给药。2026年4月在中国成功完成新适应症（成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停，OSA）的Ⅲ期临床首例受试者给药。目前，博凡格鲁肽围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA以及2型糖尿病等适应症的临床研究正在积极推进中。
二、交易对方基本信息
Menarini是一家国际领先的制药和诊断公司，成立于1886年，集团总部位于佛罗伦萨，目前已在全球140个国家开展业务，集团年度总营业额达48.8亿欧元，员工人数逾17,000人。其产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、胃肠病学、糖尿病学、呼吸病学以及抗炎与镇痛产品等核心治疗领域。
Menarini与公司之间不存在关联关系，也不存在产权、资产、人员等其他方面的关系，资信状况良好，不属于失信被执行人。
三、协议主要条款
许可人：甘李药业股份有限公司
被许可人：A. Menarini International Licensing S.A.
（一）许可范围
公司将博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利有偿许可给Menarini。
（二）合作项目及权益分配
公司授予Menarini在许可范围内对博凡格鲁肽注射液超重或肥胖适应症的上市注册及商业化的权利。公司保留在授权区域内其他适应症的权益。
（三）财务条款及结算方式
1.首付款：合同签署后，Menarini将支付不可退还的首付款6,200万欧元。
2.里程碑付款：在授权产品针对肥胖适应症的研发及商业化过程中，达到双方约定的关键节点，Menarini将向公司支付研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项，累计最高可达6.64亿欧元。
3.特许权使用费：产品在许可范围内实现商业化销售后，Menarini将根据年度净销售额，按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用费。
4.结算方式：上述第1-3项费用，在满足约定条件情况后，Menarini在合同规定日期内支付相应款项。产品货款在交付过程中分阶段支付，具体结算条件及节点由双方在订单中明确，并在满足相应条件后逐步确认。
（四）决策机制
公司将与Menarini成立联合指导委员会（JSC）及联合开发委员会（JDC），负责协调许可产品在授权区域内的开发和商业化活动，由双方各派3名代表组成。
（五）协议期限
本协议自双方授权代表签署之日起生效。在各授权国家/地区内，协议期限以以下三个日期中的最晚者为准：（1）该国家/地区首次商业化销售起满10年；（2）该国家/地区内许可专利的最后一项有效权利要求到期之日；或（3）该国家/地区的监管独占期到期之日。
（六）违约责任
任何一方违反协议约定的，守约方有权书面通知违约方限期补救；逾期未补救的，守约方可依据协议约定行使进一步权利。
（七）适用法律与争议解决
本协议适用新加坡法律。争议无法协商解决的，提交新加坡国际仲裁中心（SIAC）依据其仲裁规则在新加坡进行仲裁，仲裁语言为英文，仲裁裁决为终局裁决。
四、合同履行对公司的影响
本次合作是公司全球化战略的重要布局。博凡格鲁肽作为潜在的全球首款 GLP-1RA双周制剂，若协议顺利履行，将进一步丰富全球肥胖症患者的用药选择，提升优质药物的可及性。同时，本次合作将有助于公司在授权区域建立更广泛的品牌认知和学术影响力，增强公司在GLP-1RA治疗领域的国际竞争力。预计将对公司2026年度及后续年度经营业绩产生积极影响，有利于提升公司整体盈利能力，但不会对公司业务、经营的独立性产生影响，公司不会因合同履行而对交易对方形成业务依赖。
五、合同履行的风险提示
药品从研发、临床试验报批到商业化的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终合作项目能否成功获批上市存在不确定风险，也可能受到气候、自然灾害、外部宏观环境变化、市场环境变化等不可抗力的影响，导致合同延缓履行、履约时间延长、全部或部分无法履行。此外，合同约定的里程碑付款及特许权使用费尚需以达到特定里程碑为前提，在研产品能否最终获得监管批准并在海外市场成功商业化存在一定风险，最终Menarini实际支付金额尚存在不确定性。
公司将积极与交易对方推进上述合作，并充分关注外部环境、市场与行业的变化，同时不断提高管理水平、完善内部控制机制、强化风险管理，积极防范和应对上述风险。公司董事会将积极关注该事项的进展，并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者关注投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
2026年8月11日
