华北制药股份有限公司2026年半年度报告摘要
公司代码：600812 公司简称：华北制药
第一节 重要提示
1.1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读半年度报告全文。
1.2本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
1.3公司全体董事出席董事会会议。
1.4本半年度报告未经审计。
1.5董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
报告期内，公司无半年度利润分配预案或资本公积金转增股本预案。
第二节 公司基本情况
2.1公司简介
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2.2主要财务数据
单位：元 币种：人民币
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2.3前10名股东持股情况表
单位: 股
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2.4截至报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表
□适用 √不适用
2.5控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.6在半年度报告批准报出日存续的债券情况
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
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反映发行人偿债能力的指标：
√适用 □不适用
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第三节 重要事项
公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用
华北制药股份有限公司
董事长：王立鑫
董事会批准报送日期：2026年8月21日
证券代码：600812 证券简称：华北制药 编号：临2026-031
华北制药股份有限公司
第十二届董事会第二次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、董事会会议召开情况
华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）第十二届董事会第二次会议于2026年8月11日向全体董事、公司高级管理人员以电子邮件形式发出会议通知，以现场表决方式于2026年8月21日在公司会议室召开。本次会议应出席董事11名，实际出席董事11名，会议由董事长王立鑫先生主持。会议的召集、召开和表决程序符合《公司法》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。
二、董事会会议审议情况
会议审议并以书面表决方式通过了以下议案：
（一）审议通过《2026年半年度报告全文及摘要》
具体内容详见公司同日刊登于《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《2026年半年度报告》和《2026年半年度报告摘要》。
表决结果：同意11票； 反对0票； 弃权0票。
本议案已经公司董事会审计委员会审议通过，并同意提交公司董事会审议。
（二）审议通过《关于冀中能源集团财务有限责任公司的风险持续评估报告》
具体内容详见公司同日刊登于《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《华北制药股份有限公司关于冀中能源集团财务有限责任公司的风险持续评估报告》。
表决结果：同意4票； 反对0票； 弃权0票。
公司关联董事王立鑫、张民、王亚楼、曹尧、肖志广、王秀军、王万强回避表决。本议案已经独立董事专门会议暨董事会关联交易审核委员会审议通过，并同意提交公司董事会审议。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2026年8月21日
证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2026-032
华北制药股份有限公司
关于撤回药品注册申请的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
华北制药股份有限公司（以下简称：“公司”）于2024年7月向国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）提交了阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂上市许可申请并获得受理。因阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂需进一步完善药学研究申报资料，故公司向国家药监局提交了撤回阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂药品注册的申请。
近日，公司收到国家药监局签发的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回药品注册申请。现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
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二、药物研究的其他相关情况
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂临床主要用于治疗以下感染：1.上呼吸道感染（包括耳、鼻、喉科）：如复发性扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎。2.下呼吸道感染：如急、慢性支气管炎（尤适用于严重感染）、大叶性肺炎、支气管肺炎。3.泌尿系统感染：如膀胱炎（特别是感染反复发作或复杂感染，不包括前列腺炎）。4.皮肤和软组织感染：如蜂窝织炎、动物咬伤合并伤口感染。5.口腔感染：如严重的齿龈脓肿合并颌面部蜂窝织炎。
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂最早于1982年以Augmentin为商品名获批上市，由葛兰素史克（GlaxoSmithKline）开发，本品在美国、日本、欧洲多国均上市销售。公司于2024年7月向国家药品监督管理局递交了该产品的上市许可申请并获受理。近日国家药监局同意本品注册申请撤回，终止注册程序。截至目前，该产品累计研发支出为977.62万元（未经审计）。
三、同类药品的市场情况
根据国家药品监督管理局药品数据网站显示，截至目前，国内有3家企业取得该品种视同通过一致性评价批件。通过米内网查询中国“城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生”阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂2026年一季度销售金额为3859万元。
四、后续安排
公司将基于该品种现有研究基础，继续开展相关研究，补充完善申报材料，待完成上市申请相关研究后，重新启动本品的注册申报工作。
五、对公司的影响及风险提示
本次公司撤回阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂注册申请不会对公司当期业绩产生重大影响。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响，公司将严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2026年8月21日
证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：2026-033
华北制药股份有限公司关于下属子公司获得
《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2026年8月21日，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）下属控股子公司华北制药金坦生物技术股份有限公司（以下简称“金坦公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）的《药物临床试验批准通知书》，现将有关情况公告如下：
一、药物临床试验批准通知书的基本情况
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二、药物研究的其他相关情况
诺如病毒是一组形态相似、抗原性略有不同的杯状病毒科单股正链RNA病毒，包含约7700个核苷酸，是引起非细菌性急性胃肠炎暴发的主要病原体，具有高度传染性和快速传播能力，目前尚无特效的抗病毒药物，临床以对症或支持治疗为主，疫苗是有望控制诺如病毒流行的重要手段。六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母），技术路线采用基因工程技术，构建含有高效表达诺如病毒VP1蛋白基因的汉逊酵母，并在适宜条件下经过菌种培养、发酵、菌体破碎、分离和纯化得到由VP1蛋白自行组装的病毒样颗粒（VLP）的抗原原液，加入氢氧化铝佐剂制成。研究结果显示该疫苗在动物体内具有较好的安全性、免疫原性和保护性。
截至2026年7月，该药品累计研发费用共计2453.75万元（未经审计）。
药物后续进展：需完成临床试验，进行药品上市许可申请，取得上市许可批件后方可安排生产，并上市销售。
三、同类药品的市场情况
目前，全球范围内尚无获批上市的诺如病毒疫苗。六价诺如病毒疫苗已进入临床研究阶段的企业有成都康华生物制品股份有限公司和远大赛威信生命科学有限公司。
金坦公司四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）I期临床试验已于2025年12月25日启动，并完成所有试验参与者入组，在诺如病毒疫苗领域形成“四价+六价”的梯次布局，能够提供更广谱的保护，从而在未来市场竞争中占据更有利的位置。
四、对公司的影响及风险提示
金坦公司将根据国家药品注册相关的法律法规要求，尽快组织开展该项目的临床试验。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2026年8月21日
