成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2026-054

成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）增加适应症的《药品注册证书》（证书编号：2026S03231）。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：康柏西普眼用注射液

剂型：注射剂

规格：10 mg/ml，0.2 ml/支

适应症：本品适用于治疗早产儿：I区（1+、2+、3或3+期）、II区（3+期）早产儿视网膜病变（ROP）和AP-ROP（急进性后极部ROP）

注册分类：治疗用生物制品2.2类

证书编号：2026S03231

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准增加适应症。

二、产品简介

康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的1类生物创新药，已获批适应症为：1.新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）；2.继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤；3.继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损伤；4.继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损伤。本次康柏西普眼用注射液获批的ROP适应症，为本品获批的第五个适应症。

三、对公司的影响

本次康柏西普眼用注射液新增第五个适应症，将更进一步惠及广大患者，满足临床的用药需求。由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司

董事会

2026年9月3日