石家庄以岭药业股份有限公司
关于全资孙公司收到化学原料药
欧洲CEP证书的公告
2026-09-22
来源：上海证券报
证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-042
石家庄以岭药业股份有限公司
关于全资孙公司收到化学原料药
欧洲CEP证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“衡水万洋”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的阿那曲唑原料药的欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”）。现就相关事项公告如下：
一、药品注册批件情况
化学原料药名称：阿那曲唑
生产商/持有人：万洋衡水制药有限公司
证书编号：CEP-2026-059-Rev 00
发证机关：欧洲药品质量管理局
二、药品的基本情况
阿那曲唑（Anastrozole）是一种广泛应用于治疗雌激素相关肿瘤的药物，尤其是在绝经后的激素受体阳性（HR+）女乳腺癌患者中。作为一种非甾体类芳香化酶抑制剂（AI），阿那曲唑通过抑制芳香化酶的活性，减少体内雌激素的合成，从而有效降低雌激素对癌细胞的刺激，阻止肿瘤的生长和扩散。
三、对公司的影响及主要风险提示
本次衡水万洋获得阿那曲唑CEP证书，表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。药品生产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会
2026年9月22日
