江苏亚虹医药科技股份有限公司
关于与Theramex公司签署有条件的独家授权许可协议的公告

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-040

江苏亚虹医药科技股份有限公司

关于与Theramex公司签署有条件的独家授权许可协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

● 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与Theramex HQ UK Limited（以下简称“Theramex”）签订有条件的《独家授权许可协议》（以下简称“授权许可协议”或“协议”），根据授权许可协议，Theramex将获得APL-1702（商品名：希维她? / CEVIRA?）在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益。公司保留全球其余区域的相关权益。

● 根据协议，本次交易公司将获得包括1,500万美元首付款、1,100万美元近期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超过2.5亿美元。

● 本次交易首付款须满足若干条件，包括：签署供货协议、CEVIRA?生产基地顺利通过审计、与上游许可协议保持一致衔接，以及就CEVIRA?器械的临床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。

● 本次交易未构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次交易已经公司第二届董事会第二十六次会议审议通过，无需提交公司股东会审议。

● 协议履行中的重大风险及重大不确定性：本次交易需满足一定条件；产品能否最终获得授权许可地区监管机构的上市批准存在不确定性。产品获得批准上市后的生产、销售亦存在一定风险。公司将按规定对本次交易后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

一、交易审议程序情况

公司于2026年10月2日召开董事会审议通过了本次交易事项，该事项无需提交股东会审议。本次交易不构成关联交易，亦不构成重大资产重组。

二、交易对方情况介绍

Theramex是一家全球领先的专科制药公司，致力于为女性及其健康保驾护航，通过提供涵盖避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松症及子宫健康领域的广泛产品组合，在女性人生的各个阶段为其提供支持。公司总部位于伦敦，通过直营及战略合作伙伴相结合的方式，在50多个国家开展业务。

Theramex与公司之间不存在关联关系，也不存在产权、资产、人员等其他方面的关系，资信状况良好，不属于失信被执行人。

三、交易标的基本情况

希维她?是一款全球首创的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计，实现了治疗模式的突破。希维她?在治疗上具有精准靶向清除病变、HPV（人乳头瘤病毒）免疫清除、生育功能保护的独特优势，尤其是其无创治疗特质，可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，为适宜女性提供有效控制病变、保留生育功能的更优选择。

公司于2026年2月收到欧洲药品管理局（以下简称“EMA”）的通知，公司产品APL-1702拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市许可申请已获得EMA受理。

公司于2026年3月收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司APL-1702（商标名：希维她?/CEVIRA?，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。

四、协议的主要内容及履约安排

许可人：江苏亚虹医药科技股份有限公司

被许可人：Theramex HQ UK Limited

（一）许可范围

根据授权协议，Theramex将获得APL-1702（商标名：希维她?/CEVIRA?）在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的权益。公司保留全球其余区域的相关权利。

（二）交易金额及支付安排

根据协议，本次交易公司将获得包括1,500万美元首付款、1,100万美元近期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超过2.5亿美元。

（三）协议需满足条件

本协议首付款须满足若干条件，包括：签署供货协议、CEVIRA?生产基地顺利通过审计、与上游协议保持一致衔接，以及就CEVIRA?器械的临床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。

（四）协议期限

协议自生效之日起，除非根据合同约定提前终止，该协议将持续到所许可产品的特许权使用费支付期限结束为止。

五、风险提示

本公告内容包含前瞻性陈述，包括有关潜在开发、监管批准、商业化及市场潜力的陈述。该等陈述基于当前的预期和假设，存在风险与不确定性，涉及监管审评、临床开发结果、生产准备、市场准入、医保报销及商业化采纳等方面。实际结果可能与本公告所述或隐含的内容存在重大差异。APL-1702可能不会在所有国家获得批准或上市，且产品信息可能因司法管辖区不同而有所差异。本次交易签订的协议对公司未来营业收入和利润的影响具有不确定性。

公司将积极与交易对方推进上述合作，并充分关注外部环境、市场与行业的变化，同时不断提高管理水平、完善内部控制机制、强化风险管理，积极防范和应对上述风险。公司董事会将积极关注该事项的进展，并将严格按照相关法律的规定，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会

2026年10月8日