广东众生药业股份有限公司
关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液
减重III期临床试验获得顶线分析数据结果的
公告
证券代码：002317 公告编号：2026-068
广东众生药业股份有限公司
关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液
减重III期临床试验获得顶线分析数据结果的
公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（REBUILDING-2），于近日获得顶线分析数据。初步结果表明，RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。具体情况如下：
一、RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验情况
RAY1225注射液（Bilpatide Injection，倍尔泊肽注射液）是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。
REBUILDING-2临床试验于近日完成数据清理和锁定，获得顶线分析结果，达到主要终点。RAY1225注射液在主要有效性指标以及多种心血管和代谢危险因素改善等多个关键次要有效指标均显著优于安慰剂。
（一）有效性结果
REBUILDING-2临床试验在全国50家中心开展，共入组641例肥胖/超重参与者。所有入组的参与者随机接受RAY1225注射液3mg、6mg、9mg或安慰剂治疗，每两周给药一次（Q2W），连续治疗52周。研究主要有效性指标为治疗52周的体重较基线相对变化百分比和治疗52周的体重相对于基线降低≥5%的参与者比例。主要分析（疗法策略）结果表明，RAY1225注射液Q2W连续治疗52周后，参与者体重呈剂量依赖性降低，且在治疗52周后未达平台期。RAY1225注射液9mg组体重较基线降低22.24%，经安慰剂校正后降低20.46%（P〈0.0001），3mg和6mg组经安慰剂校正后分别降低11.23%、17.42%（P〈0.0001）。补充分析（假想策略）RAY1225注射液9mg组体重较基线降低22.30%，经安慰剂校正后降低20.50%（P〈0.0001）。
在减重达标率方面，RAY1225注射液9mg组Q2W连续治疗52周，体重相对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为99.3%和82.1%，体重较基线降低≥20%参与者比例达53.8%，各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验（SURMOUNT-CN）中，高剂量15mg组每周给药一次，连续治疗52周，体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者比例分别为85.8%和61.4%。RAY1225注射液9mg组体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的减重达标率数值上均高于替尔泊肽，过半数参与者的体重较基线下降20%及以上。
在其他关键次要有效性指标方面，RAY1225注射液呈剂量依赖性降低腰围值，各组与安慰剂组相比均具有显著统计学差异（P〈0.0001）。同时，RAY1225注射液剂量依赖性降低血压、血甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸、肝脏脂肪含量、内脏脂肪含量等，各组与安慰剂组相比均具有显著统计学差异，在改善心血管和代谢相关指标中均展现出显著综合优势。
（二）安全性结果
RAY1225注射液在REBUILDING-2临床试验的参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验及GLP-1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良反应，严重程度大多较轻微，腹泻、恶心、呕吐和便秘等发生率，在数值上低于或与替尔泊肽SURMOUNT-CN的报道值相当。
二、对公司的影响及风险提示
公司获得RAY1225注射液用于治疗肥胖/超重参与者III期临床试验顶线分析数据，对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。
RAY1225注射液用于治疗肥胖/超重参与者III期临床试验揭盲结果仅是顶线数据的初步统计分析结果，完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。另外，RAY1225注射液用于治疗2型糖尿病参与者的III期临床试验正在积极推进中。公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报药物上市，为广大患者提供更多治疗选择。
鉴于临床试验具有周期长、风险高、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，RAY1225注射液的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司董事会
二〇二六年十月八日
证券代码：002317 公告编号：2026-067
广东众生药业股份有限公司
关于公司为合并报表范围内子公司提供担保的
进展公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、担保情况概述
广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月27日召开第九届董事会第三次会议及于2026年5月20日召开2025年度股东会审议通过了《关于公司向合并报表范围内子公司提供担保额度的议案》，为统筹安排子公司（指“公司合并报表范围内的子公司”，下同）的生产经营活动，确保子公司的生产经营持续发展，提高资金使用效率，公司继续为子公司向银行申请信贷业务提供合计不超过人民币20亿元额度的连带责任保证。授权董事长在上述额度内根据具体情况实施相关事宜并签署有关文件。
具体内容详见公司于2026年4月29日及2026年5月21日刊载在《证券时报》《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。
近日，公司全资子公司广东华南药业集团有限公司（以下简称“华南药业”）、广东众生医药贸易有限公司（以下简称“众生医贸”）为满足日常生产经营的需要，降低融资成本，向招商银行股份有限公司东莞分行（以下简称“招商银行”）申请综合授信额度。
公司根据上述事项与招商银行签署了《最高额不可撤销担保书》，为华南药业向招商银行申请综合授信额度5,000万元提供连带责任保证，为众生医贸向招商银行申请综合授信额度20,000万元提供连带责任保证。
本次担保事项在股东会授权范围内，本次担保使用情况如下：
单位：万元
■
注：剩余可用担保额度已减去以前年度已提供且尚在担保期限内的担保金额
本次担保前，公司对华南药业的担保余额为20,000万元，对众生医贸的担保余额为70,000万元；本次担保后，公司对华南药业的担保余额为25,000万元，对众生医贸的担保余额为90,000万元。公司对资产负债率大于70%及含70%的合并报表范围内的子公司可用担保额度为60,000万元，对资产负债率小于70%的合并报表范围内的子公司可用担保额度为20,000万元。
二、被担保人的基本情况
（一）广东华南药业集团有限公司
1、公司名称：广东华南药业集团有限公司
2、成立日期：1986年08月11日
3、住所：东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
4、法定代表人：陈永红
5、注册资本：人民币伍仟伍佰万元整
6、经营范围：产销：片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类），口服混悬剂，喷雾剂，软胶囊剂，丸剂（滴丸），干混悬剂（头孢菌素类），颗粒剂（头孢菌素类）；药品研究开发。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
7、华南药业为公司全资子公司。
8、最近一年及最近一期的主要财务指标如下：
单位：万元
■
注：2025年度数据已经审计，2026年1-6月数据未经审计。
9、华南药业不属于失信被执行人。
（二）广东众生医药贸易有限公司
1、公司名称：广东众生医药贸易有限公司
2、成立日期：2004年01月02日
3、住所：广东省东莞市石龙镇西湖环湖南路88号8号楼101室、201室
4、法定代表人：刘霜
5、注册资本：人民币伍仟万元整
6、经营范围：许可项目：药品批发；第三类医疗器械经营；食品销售；药用辅料销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；食用农产品零售；食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；家用电器销售；日用品销售；企业管理咨询；市场营销策划；企业形象策划；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；会议及展览服务（出国办展须经相关部门审批）；组织文化艺术交流活动；装卸搬运；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；广告制作；广告发布；广告设计、代理；软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；以自有资金从事投资活动；医学研究和试验发展；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
7、众生医贸为公司全资子公司。
8、最近一年及最近一期的主要财务指标如下：
单位：万元
■
注：2025年度数据已经审计，2026年1-6月数据未经审计。
9、众生医贸不属于失信被执行人。
三、担保协议的主要内容
2026年9月30日，公司与招商银行签署《最高额不可撤销担保书》，为华南药业申请综合授信额度提供不超过人民币5,000万元的连带责任保证，担保期限为自主债务合同生效之日起至债务履行期限届满之日后三年。
2026年9月30日，公司与招商银行签署《最高额不可撤销担保书》，为众生医贸申请综合授信额度提供不超过人民币20,000万元的连带责任保证，担保期限为自主债务合同生效之日起至债务履行期限届满之日后三年。
四、董事会意见
本次担保事项已经公司第九届董事会第三次会议、2025年度股东会审议通过。详见公司于2026年4月29日、2026年5月21日刊载在《证券时报》《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。
五、累积对外担保数量及逾期担保的数量
截至本公告日，公司及子公司没有对外担保情形。
公司担保总余额为120,000万元，占公司经审计最近一期（2025年12月31日）归属于上市公司股东净资产的29.57%，其中：公司为全资子公司华南药业提供担保金额人民币25,000万元，占公司经审计最近一期（2025年12月31日）归属于上市公司股东净资产的6.16%；公司为全资子公司众生医贸提供担保金额人民币90,000万元，占公司经审计最近一期（2025年12月31日）归属于上市公司股东净资产的22.18%；公司为全资子公司云南益康药业有限公司提供担保金额人民币3,000万元，占公司经审计最近一期（2025年12月31日）归属于上市公司股东净资产的0.74%；公司为全资孙公司云南众康中药种植有限责任公司提供担保金额人民币2,000万元，占公司经审计最近一期（2025年12月31日）归属于上市公司股东净资产的0.49%。
公司未发生逾期担保、涉及诉讼的担保及因担保被判决败诉而应承担损失的情形。
六、备查文件
（一）公司第九届董事会第三次会议决议；
（二）公司2025年度股东会决议；
（三）《最高额不可撤销担保书》。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司董事会
二〇二六年十月八日
