北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
关于下属公司多多药业羟苯磺酸钙胶囊收到国家药品监督
管理局《受理通知书》的公告

2026-10-15 来源:上海证券报

证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2026-099

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司

关于下属公司多多药业羟苯磺酸钙胶囊收到国家药品监督

管理局《受理通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司多多药业有限公司(以下简称:多多药业)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,羟苯磺酸钙胶囊(规格:0.5g)上市许可申请获得受理,具体情况如下:

一、基本信息

药品名称:羟苯磺酸钙胶囊

剂型:胶囊剂

规格:0.5g

申请事项:境内生产药品注册上市许可

注册分类:化学药品4类

申请人:多多药业有限公司

受理号:CYHS2602461

结论:经审查,决定予以受理。

二、药品其他相关情况

羟苯磺酸钙胶囊适应症为:1.微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变一一视网膜病及肾小球硬化症(基-威氏综合症);微血管损伤一一伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。2.慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。

羟苯磺酸钙胶囊由奥地利依比威(Ebewe)药厂研制,于1980年9月获得欧盟批准上市,商品名为导升明(Doxium?,500mg),其后相继在匈牙利、土耳其、马耳他、葡萄牙等国上市。该药通过抑制毛细血管高通透性、降低血液高黏滞性及抑制血小板活化等机制发挥保护作用,是国际公认的毛细血管保护剂。我国于1992年引进奥地利依比威药厂生产的羟苯磺酸钙胶囊。

截至2026年9月30日,羟苯磺酸钙胶囊项目已累计投入研发费用472.79万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

多多药业的羟苯磺酸钙胶囊仿制药上市许可申请获得国家药监局的受理,标志着该品种上市许可工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利获批将增加市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

多多药业将积极配合国家药监局进行羟苯磺酸钙胶囊仿制药上市许可申请的后续审评工作,公司将严格按照有关规定及时对后续工作的进展情况履行信息披露义务。

公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

四、备查文件

1、国家药品监督管理局《受理通知书》(受理号:CYHS2602461)。

特此公告

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司

董 事 会

二〇二六年十月十四日