九州通医药集团股份有限公司
关于维生素B6注射液获得药品注册证书的公告

证券代码：600998 证券简称：九州通公告编号：临2026-100

九州通医药集团股份有限公司

关于维生素B6注射液获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2026年10月27日，九州通医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“九州通”）控股子公司北京京丰制药集团有限公司的下属公司汇禹远和（海南）药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的维生素B6注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、 药品注册证书主要信息

药品名称：维生素B6注射液

剂型：注射剂

申请事项：药品注册（境内生产）

规格：1ml:0.1g

注册分类：化学药品3类

证书编号：2026S03931

药品批准文号：国药准字H20266405

药品批准文号有效期：至2031年10月25日

上市许可持有人：汇禹远和（海南）药业有限公司

药品生产企业：湖北津药药业股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

维生素B6注射液主要用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒，

也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素B6依赖综合症等。该药品为国家医保甲类、国家基本药物目录品种。药智数据显示，2025年维生素B6注射液在医院的销售额为4.97亿元。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次维生素B6注射液以化学药品注册3类获批上市，标志着该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。该药品获批上市有利于公司扩大其市场份额，并进一步丰富公司的注射剂产品管线，提升公司在注射剂产品市场的竞争力，助力公司医药工业自产业务快速发展。

受国家政策、市场环境等因素影响，该药品未来的生产和销售规模存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

九州通医药集团股份有限公司董事会

2026年10月29日