石家庄以岭药业股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告
2017-02-24
来源：上海证券报
证券代码：002603 证券简称：以岭药业公告编号：2017-007
石家庄以岭药业股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的络痹通片的药物临床试验批件，批件主要内容为：
一、临床试验批件主要内容
药物名称：络痹通片
受理号：CXZL1400083冀
批件号：2017L00378
剂型：片剂
申请事项：国产药品注册
规格：每片重0.44g
注册分类：中药第6类
申请人：石家庄以岭药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
二、络痹通片相关情况
络痹通片拟定的功能为：祛风散寒除湿、益气化瘀通络。主治：用于类风湿性关节炎风寒湿痹，气虚络瘀，痰瘀阻滞证，症见肢体关节肿胀、疼痛、压痛，晨僵，关节屈伸不利、活动受限，肢体麻木、重着，皮下结节，畏寒恶风，神疲乏力等。
三、风险提示
公司在收到络痹通片临床试验批件后，将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作，待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申报相关资料。
新药研发是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会
2017年2月23日
