华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司双鹤药业(沈阳)有限责任公司
氯化钠注射液、葡萄糖注射液获得药品注册批件的公告
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤公告编号:临2017—037
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司双鹤药业(沈阳)有限责任公司
氯化钠注射液、葡萄糖注射液获得药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司双鹤药业(沈阳)有限责任公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的氯化钠注射液、葡萄糖注射液药品注册批件。现将相关情况公告如下:
一、注册批件主要内容
(一)氯化钠注射液注册批件主要内容:
■
(二)葡萄糖注射液注册批件主要内容:
■
二、药品其他情况
(一)氯化钠注射液
适应症:各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。
申报日期:2013年06月19日
截至本公告日,该药品投入研发费用累计约为人民币368.31万。
(二)葡萄糖注射液
适应症:补充能量和体液;低糖血症;高钾血症;高渗溶液用作组织脱水剂;配制腹膜透析液;药物稀释剂;静脉法葡萄糖耐量试验;供配制GIK(极化液)液用。
5%葡萄糖注射液申报日期:2013年06月19日
10%葡萄糖注射液申报日期:2013年08月12日
截至本公告日,该药品投入研发费用累计约为人民币777.12万。
目前双鹤药业(沈阳)有限责任公司已通过药品GMP认证,上述药品待当地药品检验所复核检验合格后上市销售。
三、同类药品的市场状况
■
注:1、上表中可能存在个别数据加总后与相关汇总数据存在尾差,系数据计算时四舍五入造成;
2、数据来源为IMS数据,IMS医院用药数据为全国市场的推总数据,代表全国大于100张床位的二三级医院的销售情况;
3、以上品种在该数据来源中的统计结果可能不尽完善,仅作参考。
四、风险提示
本次双鹤药业(沈阳)有限责任公司获得的药品注册批件,其药品氯化钠注射液、葡萄糖注射液均采用内封式聚丙烯输液袋包装,该产品的上市将进一步满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2017年9月12日
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2017-038
华润双鹤药业股份有限公司
关于董事辞职的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)董事会近日收到公司董事张立强先生提交的辞职报告,其因工作变动原因,申请辞去公司第七届董事会董事、专门委员会委员职务,辞职申请自送达董事会之日起生效。
张立强先生的辞职未导致公司董事会低于法定最低人数,不会影响公司董事会的正常运作。公司将根据公司《章程》等相关规定,尽快完成董事的补选工作。
公司董事会对张立强先生任职期间的工作表示感谢!
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2017年9月12日