上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于
控股子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
2017-09-29
来源：上海证券报
证券代码：603987 证券简称：康德莱 公告编号：2017-062
上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于
控股子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近日收到上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址：上海市嘉定区金园一路925号
产品名称：一次性使用引流管
注册证编号：沪械注准20172660569
产品适用范围：供临床外科引流用，不用于脑室和胸腔引流。
注册证批准日期：2017年09月19日
注册证有效期至：2022年09月18日
二、对公司业绩的影响
上述“一次性使用引流管”主要供临床外科引流用。上述二类医疗器械注册证的取得，是对公司现有产品线的有效补充，有利于丰富公司产品种类,进一步提高公司市场竞争力。
截止目前，该产品尚未在国内进行销售，上述二类医疗器械注册证的取得，短期内对康德莱医械及公司的经营业绩的影响较小。
三、风险提示
目前尚无法预测上述“一次性使用引流管”产品对康德莱医械及公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
2017年9月29日
