成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批件的公告
2017-10-25
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2017-061
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局审查，康弘生物申请的康柏西普眼用注射液符合药品注册的有关要求，批准本品如下补充申请事项：
1、将生物反应器放大至750L规模（生物反应器的总体积）。
2、原液有效期延长至18个月。
具体情况如下：
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康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，该产品目前已获批的适应症为“新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性”及“继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤”。
该补充申请的获批，提高了产品产能，更加有效地保障了该产品的市场供应。公司将严格按照要求开展生产工作，控制产品质量，持续为市场提供符合质量的产品。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2017年10月24日
