浙江海正药业股份有限公司

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2018-138号

债券简称：15海正01 债券代码：122427

债券简称：16海正债 债券代码：136275

浙江海正药业股份有限公司关于

制剂产品盐酸莫西沙星片通过

WHO PQ认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生组织（WHO）出具的PQ（预认证）确认函（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]），现将相关信息公告如下：

一、获认证产品信息

药品名称：盐酸莫西沙星片

剂型：片剂

规格：400mg

申请事项：世界卫生组织（WHO）制剂预认证（PQ）

申请人：浙江海正药业股份有限公司

批复内容：WHO根据公司报送的PQ申请文件以及现场检查确认，公司的盐酸莫西沙星片符合WHO推荐的标准。

根据该确认函，公司生产的盐酸莫西沙星片通过了WHO的PQ认证，已被列入WHO推荐采购清单。

二、药品的其他相关情况

盐酸莫西沙星片适用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染，也属于抗结核的二线药品。原研药AVELOX由德国拜耳公司研发，公司是WHO批准的全球第8家盐酸莫西沙星片制剂PQ申请的企业。国内外盐酸莫西沙星片的主要生产厂家有Cipla Ltd、Macleods Pharmaceuticals Ltd、Mylan Laboratories Ltd、北京万生药业有限责任公司、广东东阳光药业有限公司等。据统计，盐酸莫西沙星片2017年全球销售额约为23,352.26万美元，其中国内市场销售额约为5,531.32万美元；2018年1-6月的全球销售额约为12,539.00万美元，其中国内市场销售额约为3,461.38万美元（数据来源IMS）。

截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约720万元人民币。

本次公司盐酸莫西沙星片通过WHO的PQ认证，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○一八年十一月十六日