浙江华海药业股份有限公司
关于公司及其下属子公司涉及诉讼的进展公告
股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2018-120号
浙江华海药业股份有限公司
关于公司及其下属子公司涉及诉讼的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
● 案件所处的诉讼阶段：应诉阶段
● 上市公司及其子公司所处的当事人地位：被告
● 是否会对上市公司损益产生负面影响：诉讼案件审理程序尚未开始，诉讼结果尚存在不确定性，公司尚无法准确判断对本期利润及期后利润的影响。
截至2018年10月8日，受缬沙坦事件影响，公司累计收到美国消费者诉讼案件共5起，具体内容详见公司于2018年10月8日发布的《关于公司及其下属子公司涉及诉讼的公告》。目前，上述5起诉讼案件尚未有新的进展。
近日，公司收到下属子公司华海（美国）国际有限公司的通知，截止本公告日，公司收到10起因缬沙坦事件引起的新增诉讼案件（其中9起诉讼案件为集体诉讼），具体内容如下：
一、诉讼内容概述
美国市场消费者因浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质（NDMA）事件，认为公司存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为向美国新泽西州地区法院、美国加州东区弗雷斯诺分区地区法院等法院提起诉讼。被告除公司及下属子公司华海（美国）国际有限公司（以下简称“华海美国”）、普霖斯通制药有限公司（以下简称“普霖斯通”）、寿科健康美国公司（以下简称“寿科健康”）外，还有梯瓦药业、Torrent及Walgreen（沃尔格林）。根据《公司法》、《证券法》及《上市公司股票上市规则》等相关规定，现将有关诉讼事项公告如下：
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注：关于公司缬沙坦相关事项，公司已分别于2018年7月7日、2018年7月9日、2018年7月13日、2018年7月16日、2018年7月20日、2018年7月24日、2018年7月30日、2018年10月8日、2018年10月11日、2018年11月10日、2018年12月1日、2018年12月14日刊登了《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》（临2018-059号）、《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告》（临2018-061号、临2018-064号、临2018-065号、临2018-068号、临2018-071号、临2018-089号）、《浙江华海药业股份有限公司澄清公告》（临2018-069号、临2018-104号、临2018-115号）、《浙江华海药业股份有限公司关于公司及其下属子公司涉及诉讼的公告及补充公告》（临2018-088号、临2018-092号）、《浙江华海药业股份有限公司关于FDA对公司川南原料药生产基地检查出具警告信的公告》（临2018-112号）。
上述10起诉讼的诉讼请求概述如下：
1、Awarding Plaintiff and the Class Members judgment in the amount of their economic losses, as well as statutory and punitive damages for the conduct alleged herein;授予原告和集体成员的判决金额为他们的经济损失，以及行为的法定和惩罚性损害赔偿。
2、Allowing for medical monitoring of the Plaintiff and Class Members; 允许对原告和集体成员进行医疗监督。
3、Awarding reasonable attorneys’ fees and costs;授予合理的律师费和费用。
4、Awarding prejudgment and post-judgment interest; and授予判决前和判决后的利息。
二、涉及被告的公司下属子公司简介
华海（美国）国际有限公司为公司下属全资子公司，主要经营药品及中间体贸易、药品研究及相关咨询；
普霖斯通制药有限公司为华海美国下属控股子公司普霖强生生物制药股份有限公司（华海美国持有其64.07%的股份）的全资子公司，主要负责北美地区的仿制药研发、申报和市场销售业务；
寿科健康美国公司为普霖斯通下属全资子公司，主要负责国际市场制剂销售业务开拓。
三、对公司的影响
目前，公司收到的所有诉讼案件均尚处于应诉阶段，审理程序尚未开始，诉讼结果尚存在不确定性，公司无法准确判断上述事件可能对公司造成的影响。公司购买了产品意外责任保险，对于符合保险协议条款约定的诉讼案件，将由保险公司的律师事务所进行处理。同时，公司也已聘请专业律师团队代理应对上述相关诉讼。
公司将根据上述诉讼案件的实际进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董事会
2018年12月22日
