浙江海正药业股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2016-04号
债券简称:11海正债 债券代码:122094
债券简称:15海正01 债券代码:122427
浙江海正药业股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关信息公告如下:
一、GMP证书相关信息
企业名称:海正药业(杭州)有限公司
地 址:富阳市胥口镇下练村
认证范围:原料药(达托霉素)
证书编号:ZJ20150174
有效期至:2020年12月24日
二、其他相关情况
海正杭州公司成立于2005年8月,法定代表人白骅,注册资本90,000万元,经营范围为生产,销售原料药。本次认证所涉及的达托霉素主要用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染、由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心膜炎、与RIE或复杂性皮肤与软组织感染并发的由金黄色葡萄球菌引起的菌血症。
截至目前,国内达托霉素批准生产上市的厂家仅有海正杭州公司和华东医药集团有限公司。公司达托霉素原料药2014年度销售收入为7,348.26万元,2015年1-9月销售收入为7,417.89万元。本次海正杭州公司认证所涉及的原料药(达托霉素)生产线截至目前共计投入7,500万元左右,设计产能5,000千克/年。
本次海正杭州公司获得《药品GMP证书》,有利于进一步提高其产品质量和生产能力,满足市场需求。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一六年一月七日

