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2016年

1月30日

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华北制药股份有限公司
关于公司及全资子公司获得《药品GMP证书》的公告

2016-01-30 来源:上海证券报

证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2016-001

华北制药股份有限公司

关于公司及全资子公司获得《药品GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2016年1月27日,华北制药股份有限公司(以下简称“华北制药”)及全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(以下简称“华民公司”)和华北制药华胜有限公司(以下简称“华胜公司”)收到河北省食品药品监督管理局颁发及转来由国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书》5张。现将有关信息公告如下:

一、获得《药品GMP证书》相关情况

(一)公司获得《药品GMP证书》情况

1、证书信息

企业名称:华北制药股份有限公司

地 址:石家庄市富强西路21号

证书编号:HE20150093

认证范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂

有 效 期至2020年12月29日

发证机关:河北省食品药品监督管理局

(1)涉及生产线产能及主要产品情况:

该生产线为原厂地取得新版GMP证书。为取得新版GMP证书,公司累计投入资金242万元。

(2)主要产品市场情况

注1:主要生产厂家数据经 CFDA 官网等网站查询获得;

注2:以上产品2015年销售数据未经注册会计师审计。

注3:同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。

2、证书基本信息

企业名称:华北制药股份有限公司

地 址:石家庄经济技术开发区扬子路11号

证书编号:HE20150076

认证范围:片剂、胶囊剂

有 效 期至2020年12月10日

发证机关:河北省食品药品监督管理局

(1)涉及生产线产能及主要产品情况:

该生产线为原厂地取得新版GMP证书,认证生产线为204车间A线;为取得新版GMP证书,公司累计投入资金81万元。

(2)主要产品市场情况

注1:主要生产厂家数据经 CFDA 官网等网站查询获得;

注2:以上产品2015年销售数据未经注册会计师审计。

注3:同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。

3、证书信息

企业名称:华北制药股份有限公司

地 址:石家庄市经济技术开发区海南路115号

证书编号:CN20150205

认证范围:小容量注射剂(201车间)

有 效 期至2020年12月23日

发证机关:国家食品药品监督管理总局

(1)涉及生产线产能及主要产品情况:

该生产线为变更生产场地后取得新版GMP证书,为取得新版GMP证书,公司累计投入资金160万元。

(2)主要产品市场情况

注1:主要生产厂家数据经 CFDA 官网等网站查询获得。

注2:同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。

(二)子公司获得《药品GMP证书》情况

1、华民公司获得《药品GMP证书》

(1)证书信息

企业名称:华北制药河北华民药业有限责任公司

地 址:石家庄经济技术开发区扬子路18号

证书编号:HE20150084

认证范围:原料药(头孢拉定,倍达工厂605车间1号线、2号线、3号线;头孢氨苄,倍达工厂605车间2号线;头孢呋辛酯,倍达工厂606车间头孢呋辛酯生产线)

有 效 期至2020年12月10日

发证机关:河北省食品药品监督管理局

(2) 涉及生产线产能及主要产品情况:

上述生产线为原厂地取得新版GMP证书,为取得新版GMP证书,累计投入资金876万元。

(3) 主要产品市场情况

注1:主要生产厂家数据经 CFDA 官网等网站查询获得;

注2:以上产品2015年销售数据未经注册会计师审计;

注3:原料药是药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的药品,不同剂型产品适应症会有所不同。

2、华胜公司获得《药品GMP证书》

(1) 证书信息

企业名称:华北制药华胜有限公司

地 址:石家庄经济技术开发区扬子路8号

证书编号:HE20150078

认证范围:原料药(两性霉素B)

有 效 期至2020年12月10日

发证机关:河北省食品药品监督管理局

(2) 涉及生产线产能及主要产品情况:

该生产线为原厂地取得新版GMP证书,该品种为与其他产品共线生产(制剂产品按生产线过GMP认证,而原料药按单产品过GMP认证),生产线上在产品种均已先通过了新版GMP认证,为次,该产品通过新版GMP认证未发生相关费用。

(3) 主要产品市场情况

注1:主要生产厂家数据经 CFDA 官网等网站查询获得;

注2:以上产品2015年销售数据未经注册会计师审计;

注3:原料药是药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的药品,不同剂型产品适应症会有所不同。

二、对公司影响及风险提示

本次《药品GMP证书》的获得,说明公司相关生产线通过技术改造,已达到新版GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

华北制药股份有限公司

2016年1月29日

证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2016-002

华北制药股份有限公司

2015年年度业绩预增公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、本期业绩预告情况

(一)业绩预告期间

2015年1月1日至2015年12月31日。

(二)业绩预告情况

经财务部门初步测算,预计2015年年度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比,将增加50%左右。预计与上年同期追溯调整后数据(未经审计)相比,将增加60%左右。

(三)本次所预计的业绩未经审计。

二、上年同期业绩情况

(一)归属于上市公司股东的净利润:4161.82万元。 追溯调整后3852.50万元(未经审计)。

(二)每股收益:0.027元。追溯调整后0.025元(未经审计)。

三、本期业绩预增的主要原因

报告期公司进一步调整优化产品结构,淘汰落后产能,严控各项成本费用支出,盈利能力有所提升;公司积极调整融资结构,加之国家连续降息,融资成本进一步降低。

四、其他说明事项

以上预告数据仅为初步核算数据,具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2015 年年报为准,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

华北制药股份有限公司

2016年1月29日