成都康弘药业集团股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告
2016-06-03
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2016-026
成都康弘药业集团股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药物临床试验批件》，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，经审查，公司申请的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊符合药品注册的有关要求，批准该药物进行临床试验。获得的临床试验批件情况如下：
■
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊适用于胃食管反流性疾病（GERD）、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、降低NSAID（非甾体抗炎药）治疗患者发生胃溃疡风险的治疗。
公司在收到艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊临床试验批件后，将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申报相关资料，该产品临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生影响。公司将对该药品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2016年6月3日
