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2016年

6月14日

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湖南景峰医药股份有限公司
关于控股子公司获药品注册批件的公告

2016-06-14 来源:上海证券报

证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2016-036

湖南景峰医药股份有限公司

关于控股子公司获药品注册批件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、基本情况

近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之控股子公司海南锦瑞制药有限公司(以下简称“海南锦瑞”)申报的注射用盐酸吉西他滨药品注册申请获得国家食品药品监督管理总局药品注册批准。现就相关事项公告如下:

二、产品介绍及对公司影响

1、药品名称:注射用盐酸吉西他滨

剂型:注射剂

规格:1.0g(按C9H11F2N304计)

注册分类:原化学药品第6类

药品标准编号:YBH01012016

药品批准文号:国药准字H20163171

药品批准文号有效期:至2021年05月26日

申请人:海南锦瑞制药有限公司

2、药品名称:注射用盐酸吉西他滨

剂型:注射剂

规格:0.2g(按C9H11F2N304计)

注册分类:原化学药品第6类

药品标准编号:YBH01012016

药品批准文号:国药准字H20163172

药品批准文号有效期:至2021年05月26日

申请人:海南锦瑞制药有限公司

吉西他滨为嘧啶类抗代谢物,在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性的二磷酸及三磷酸核苷。两种活性物质通过两种作用机制抑制DNA合成,从而实现吉西他滨的细胞毒作用。

注射用盐酸吉西他滨可用于治疗非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌。

上述药品注册生产批件在新的药品注册分类实施后获批,丰富及优化了公司产品结构尤其抗肿瘤系列药。公司将尽快推动该产品上市并争取抢占一定的市场份额,该产品上市将对公司业绩有积极的影响。

三、风险提示

公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。

特此公告

湖南景峰医药股份有限公司董事会

2016年06月13日