湖北济川药业股份有限公司
关于子公司通过GMP认证的公告
证券代码:600566 证券简称:济川药业 公告编号:2016-043
湖北济川药业股份有限公司
关于子公司通过GMP认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,湖北济川药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司济川药业集团有限公司收到江苏省食品药品监督管理局颁发的颗粒剂(固体四车间)、原料药[蛋白琥珀酸铁(原料药四车间)]的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP 认证相关信息
企业名称:济川药业集团有限公司
地 址:泰兴市大庆西路宝塔湾
证书编号:JS20160595
认证范围:颗粒剂(固体四车间)、原料药[蛋白琥珀酸铁(原料药四车间)]
有效期至:2021 年 08 月 09 日
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
颗粒剂(固体四车间)主要用于小儿豉翘清热颗粒、川芎清脑颗粒的生产,年设计产能为:小儿豉翘清热颗粒18,720万袋、川芎清脑颗粒4,800万袋。原料药[蛋白琥珀酸铁(原料药四车间)]生产蛋白琥珀酸铁原料药,设计产能45吨/年。
三、主要产品市场情况
颗粒剂(固体四车间)生产的主要产品包括儿科类的小儿豉翘清热颗粒以及心脑血管类的川芎清脑颗粒。小儿豉翘清热颗粒及川芎清脑颗粒为公司独家品种,国内无其他厂家生产。2015年,公司上述产品的销售收入合计48,281万元。
蛋白琥珀酸铁原料药为公司自产自用原料药,未对外销售。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得GMP 证书将有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
湖北济川药业股份有限公司
董 事 会
2016 年 8 月 17日