2016年

8月20日

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浙江海正药业股份有限公司

2016-08-20 来源:上海证券报

股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2016-68号

债券简称:11海正债 债券代码:122094

债券简称:15海正01 债券代码:122427

债券简称:16海正债 债券代码:136275

浙江海正药业股份有限公司

关于使用部分闲置募集资金

进行现金管理的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2015年11月27日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)第六届董事会第二十八次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意在保证募集资金投资项目正常进行的前提下,非公开发行股票募集资金实施主体浙江海正药业股份有限公司对最高额度不超过2.5亿元的部分闲置募集资金进行现金管理,投资保本型结构性存款以及投资安全性高、有保本约定的保本型理财产品、国债产品等。在上述额度内,资金可以在12个月内滚动使用。详见公司于2015年11月28日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)披露的《浙江海正药业股份有限公司关于使用部份闲置募集资金进行现金管理的公告》。

一、到期理财产品收益情况

公司向上海浦东发展银行股份有限公司台州椒江支行购买的理财产品已于近日赎回,现将收益情况公告如下:

上述理财产品本金和收益已全部收回。

二、继续购买理财产品基本情况

2016年8月18日,公司以人民币15,000万元整暂时闲置募集资金购买了上海浦东发展银行股份有限公司台州椒江支行“利多多对公结构性存款公司2016年JG690期”,预期年化收益率3.1%,产品类型为保证收益型,产品收益起算日2016年8月19日,产品到期日2017年2月20日。

截至披露日,公司已累计使用 2.5亿元暂时闲置募集资金购买银行短期投资理财产品。

三、投资风险及风险控制措施

公司仅购买安全性高、满足保本要求且流动性好、不影响募集资金投资计划正常进行的投资产品,包括保本型结构性存款以及投资安全性高、有保本约定的保本型理财产品、国债产品等,风险可控。在投资产品存续期间,公司将与相关金融机构保持密切联系,跟踪资金的运作情况,加强风险控制和监督,严格控制资金安全。

四、对公司日常经营的影响

公司本次使用部分闲置募集资金进行现金管理,是在确保不影响募集资金投资项目的建设进度和保证募集资金安全的前提下进行,不会影响公司募集资金投资项目建设和主营业务的正常开展,有利于提高募集资金使用效率,增加资金收益,符合公司和全体股东的利益。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○一六年八月二十日

股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2016-69号

债券简称:11海正债 债券代码:122094

债券简称:15海正01 债券代码:122427

债券简称:16海正债 债券代码:136275

浙江海正药业股份有限公司

关于公司和控股子公司

获得药物临床试验批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)及控股子公司浙江导明医药科技有限公司(公司持有其73.4%的股权,以下简称“导明医药”)收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)核准签发的DTRMHS-07原料药的《审批意见通知书》及DTRMHS-07胶囊的《药物临床试验批件》。现就相关情况公告如下:

一、临床试验批件主要内容

1、药品名称:DTRMHS-07

批件号:2016L07041

剂型:原料药

申请事项:国产药品注册

申请人:浙江海正药业股份有限公司、浙江导明医药科技有限公司

受理号:CXHL1402074浙

注册分类:原化学药品第1.1类

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品制剂进行临床试验。

2、药品名称:DTRMHS-07胶囊

批件号:2016L07038

剂型:胶囊剂

规格:1mg(以DTRMHS-07计)

申请事项:国产药品注册

申请人:浙江海正药业股份有限公司、浙江导明医药科技有限公司

受理号:CXHL1402075浙

注册分类:原化学药品第1.1类

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意进行临床试验。

二、该药品研发及相关情况

Janus激酶抑制剂DTRMHS-07胶囊将用于治疗风湿关节炎等自身免疫疾病。DTRMHS-07是导明医药研发的新分子结构实体,是由公司和导明医药共同申报中国临床开发的。

首创药托法替布(Tofacitinib)为一种Janus激酶抑制剂,枸橼酸托法替布(Tofacitinib citrate)由辉瑞公司开发,于2012年11 月6日获得美国FDA 批准上市,商品名为XELJANZ.,剂型为片剂,规格为5mg,用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎成年患者。武田药品有限公司从辉瑞公司获得了托法替布的共同上市权利,2013年3月25日获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。IMS全球数据库显示,该品种2013年全球销售为1亿美元,2014年全球销售额为3.17 亿美元,2015年的全球销售额超过 5.64 亿美元。该药品目前还未在中国上市。

公司和导明医药于2015年1月19日向国家食药监总局提交临床注册申请并获得受理,接下来公司和导明医药将按照上述药物临床批件要求进行口服胶囊JAK激酶抑制剂DTRMHS-07的临床试验研究。截至目前,JAK激酶抑制剂DTRMHS-07研发项目已投入研发费用1,500万元人民币左右。

新药研发是项长期工作,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○一六年八月二十日