2016年

8月31日

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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
关于分子公司收到《审批意见通知书》
和《药品临床试验批件》的公告

2016-08-31 来源:上海证券报

证券代码:603567 证券简称:珍宝岛 公告编号:临2016-055

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

关于分子公司收到《审批意见通知书》

和《药品临床试验批件》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的分公司黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司(以下简称“鸡西分公司”)及全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司(以下简称“哈珍宝”)收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药总局”)的《审批意见通知书》和《药品临床试验批件》,具体情况如下:

一、批件主要内容

二、该新药研究情况

卡格列净(canagliflozin)是FDA批准的首个SGLT2抑制剂,用于治疗成年患者的II型糖尿病。盐酸二甲双胍直接作用于糖的代谢过程,促进糖的无氧酵解,增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用,从而保护已受损的胰岛β细胞功能免受进一步损害,有利于糖尿病的长期控制。

复方卡格列净二甲双胍制剂2014年首次在欧盟上市。复方卡格列净二甲双胍制剂适用于有以下情况的成年II型糖尿病患者:二甲双胍单药治疗无效;正接受卡格列净和二甲双胍两种药物联合治疗。

卡格列净原料及复方卡格列净盐酸二甲双胍片是由鸡西分公司、哈珍宝与北京阜康仁生物制药科技有限公司联合开发的产品,于2015年3月26日、27日和5月25日递交了该产品的注册申请,并于近日获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。

三、市场分析

目前全世界约有2.3亿糖尿病病人,估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3亿。II型糖尿病多在35~40岁之后发病,占糖尿病病人90%以上,随着生活水平的提高儿童中的发病率近年也有升高的趋势。市场患病率高,全球用药人群广泛,有巨大的市场。

卡格列净是第一个被FDA批准的SGLT2抑制剂,SGLT2抑制剂的降糖效果比DPP-4抑制剂好。中国的口服降糖药市场处于快速成长中,未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高。此类降糖药的使用率将有巨大的上升空间,有巨大市场潜力。

四、风险提示

国内卡格列净单方制剂已有20多家申报,无复方药物申报。医药产品的新药研发,包括临床试验以及注册申报到产业生产的周期较长、环节较多,存在技术、资金和审批等多种不确定因素的影响,本公司将密切关注相关产品的研发与市场情况变化。同时敬请广大投资者注意投资风险。本公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行披露义务。

特此公告。

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

董事会

2016年8月31日

证券代码:603567 证券简称:珍宝岛 公告编号:临2016-056

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

关于注销部分募集资金专户的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、募集资金基本情况

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)经中国证券监督管理委员会证监许可【2015】547号文《关于核准黑龙江珍宝岛药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》的核准,于2015年4月14日首次公开发行人民币普通股,共发行人民币普通股(A股)6,458万股,发行价格为23.60元/股,募集资金总额为人民币1,524,088,000.00元,扣除本次发行费用人民币96,695,700.00元后,募集资金净额为人民币1,427,392,300.00元,款项已于2015年4月17日汇入本公司在中国工商银行股份有限公司哈尔滨平房支行开立的3500080129001211807账户,上述募集资金到位情况已经瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具瑞华验字【2015】第21020003号验资报告。

二、募集资金管理情况

为规范募集资金管理,提高募集资金使用效率,根据相关法律法规的规定,公司制定了《募集资金管理制度》,对募集资金的存放、使用、管理与监督等方面做出了具体明确的规定。

为规范募集资金的管理和使用,保护投资者权益,根据《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》及公司《募集资金管理制度》等规定,公司、公司的子公司、公司的孙公司及保荐机构招商证券股份有限公司分别与各银行机构签订了《募集资金三/四方监管协议》并开立了募集资金专用账户,对募集资金进行专款专用。

三、募集资金专用账户注销情况

为了更好地发挥募集资金的效能,提高资金的使用效率,公司计划将已结项 募投项目“技术研发中心建设项目”节余募集资金用于募投项目“中药材原材料(三七)储备项目”,以满足该募投项目未来的资金需求,助力公司业务发展及战略规划的顺利推进。该事项已经公司第二届董事会第二十二次会议和第二届监事会第九次会议审议通过,无需提交股东大会审议。(具体内容详见2016年8月26日上海证券交易所网站www.sse.com.cn发布的临2016-052号公告)。销户具体明细见下表:

单位:元

截至公告日,上述募集资金账户已注销完毕,余额已转至“中药材原材料(三七)储备项目”募集资金专户,公司、子公司及招商证券股份有限公司与上述募集资金账户对应的银行机构签订的《募集资金四方监管协议》随之终止。

上述募集资金专户注销后,公司继续有效使用的募集资金专户如下:

特此公告。

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

董事会

2016年 8 月 31 日