江苏恒瑞医药股份有限公司

公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药

2017年半年度报告摘要

一、 重要提示

1、 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。

2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

3、 公司全体董事出席董事会会议。

4、 本半年度报告未经审计。

5、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

无

二、 公司基本情况

2.1 公司简介

■

■

2.2 公司主要财务数据

单位：元 币种：人民币

■

2.3 前十名股东持股情况表

单位: 股

■

■

2.4 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表

□适用 √不适用

2.5 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况

□适用 √不适用

三、 经营情况讨论与分析

3.1 经营情况的讨论与分析

2017年是多项医药改革政策的落实年，新医改政策不断推进，与医药相关的各项十三五规划开始加速落地，行业发展面临的变革加剧，机遇与挑战并存。在新的形势下，公司精心谋划，恒心发展，积极应对，通过深入实施科技创新和国际化发展战略，稳健推动公司发展。

研发创新方面，一是继续加大研发投入。2017年上半年公司累计投入研发资金7.8亿元，比上年同期增长60%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是加强合规管理，完善研究管理制度，梳理管理流程，加强项目管理，严格按照国家食药监总局公告及GCP等要求，对已开展的临床项目全面进行自查、整改及完善工作，确保研究工作有序、有效、合规进行。三是项目注册申报有序推进,积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作。报告期内共取得创新药临床批件9个、仿制药临床批件8个,仿制药制剂生产批件2个，完成8个产品的生物等效性试验工作。四是专利申请和维持工作顺利开展，报告期内公司共提交国内新申请70件，提交国际PCT新申请21件，获得中国大陆授权5件、台湾授权3件、港澳授权5件、国外授权16件。

国际化方面，2017年上半年公司继续加大国际化战略的实施力度，积极拓展海外市场。仿制药国际化方面，苯磺顺阿曲库铵注射液、注射用醋酸卡泊芬净等产品获准在海外上市销售，注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长；欧、美、日规范市场各项目按计划开展注册申报工作；其他新兴市场如俄罗斯、南美、中东地区等逐步加强注册力度。创新药国际化方面，SHR-1316注射液、注射用SHR-A1403、SHR9146、SHR8554注射液等产品获准在海外开展临床试验。

质量和安全生产方面，公司始终本着“质量第一，安全至上”的原则，以质量为依托，树立品牌形象，满足市场需求，打造绿色企业，为公司持续发展打下良好基础。一是完善质量管理体系，加强新产品工艺过程控制，通过风险管理确保产品质量；二是重视提高生产效率，进行新设备采购、旧设备改造及技术改造，持续提升生产的自动化、智能化水平，通过自动化改造提高生产率；三是严格按照环境和职业健康安全管理体系运行，落实安全生产责任制；四是提倡绿色化学理念，推行清洁生产工作，改进生产工艺。

3.2 与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响

□适用 √不适用

3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。

□适用 √不适用