上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司阿奇霉素原料
药获得CEP证书的公告
证券代码：600420 证券简称：现代制药公告编号：2017-081
上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司阿奇霉素原料
药获得CEP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海现代制药海门有限公司（以下简称“现代海门”）收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for Quality of Medicines&HealthCare，以下简称“EDQM”）签发的阿奇霉素原料药欧洲药典适用性认证证书（Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP证书”）。现将相关情况公告如下：
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阿奇霉素为大环内酯类抗生素，临床上主要用于治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染及泌尿生殖系统感染，具有应用方便、疗程短、疗效确切等优点，目前已成为治疗感染的一线药物。
阿奇霉素原料药是现代海门主要产品之一，2016年销售收入约为1.26亿元。2016年1月现代海门向EDQM提交CEP申请，2017年12月4日获得CEP证书，项目累计投入的研发费用等约为260万元。
根据IMS数据显示，2016年3月至2017年3月期间，阿奇霉素制剂在IMS信息收录地区的销售金额超过14亿美元；阿奇霉素原料药的年消耗量超过661吨。目前，国内阿奇霉素原料药主要生产厂家包括浙江国邦药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、现代海门及宁夏启元药业有限公司等。
本次现代海门阿奇霉素原料药获得CEP认证证书，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售，并为进一步开拓其他高端市场奠定基础。
由于原料药出口业务易受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2017年12月18日
证券代码：600420 证券简称：现代制药公告编号：2017-082
上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司知识产权纠纷
情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概述
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”或“现代制药”）全资子公司国药集团威奇达药业有限公司（以下简称“国药威奇达”）收到国家知识产权局专利复审委员会的《无效宣告请求审查决定书》（第34065号），主要内容如下：
申请号或专利号：201110051058.5
发明创造名称：三水羟氨苄青霉素结晶粉末
专利权人：中化帝斯曼制药有限公司荷兰公司（以下简称“帝斯曼公司”）
无效宣告请求人：国药集团威奇达药业有限公司
决定书内容：
“根据专利法第46条第1款的规定，专利复审委员会对无效宣告请求人就上述专利权所提出的无效宣告请求进行了审查，现决定：宣告专利权全部无效。
根据专利法第46条第2款的规定，对本决定不服的，可以在收到本通知之日起3个月内向北京知识产权法院起诉，对方当事人作为第三人参加诉讼。”
二、知识产权纠纷情况
国药威奇达为公司全资子公司，主要生产销售抗感染药物青霉素类及头孢类的中间体及原料药。近年，国药威奇达在开拓国际市场、参与国际竞争中，由于对原有市场竞争格局产生冲击，陆续遭遇到竞争对手的专利诉讼。2017年3月，帝斯曼公司分别在荷兰与印度提起针对国药威奇达的专利诉讼。（详见公司于2017年5月26日发布的《上海现代制药股份有限公司关于全资子公司涉及诉讼公告》）
为保障企业自身及国内同行企业的合法权益，2017年4月14日，国药威奇达向国家知识产权局专利复审委员会正式提出了帝斯曼公司《三水羟氨苄青霉素结晶粉末》的第201110051058.5号中国专利不符合专利授权条件的请求（该专利与青霉素类药物阿莫西林的制备有关）。2017年12月5日，专利复审委员会发出《无效宣告请求审查决定书》（第34065号），宣告帝斯曼公司《三水羟氨苄青霉素结晶粉末》专利权全部无效。
三、对公司的影响
本次国药威奇达提出专利无效宣告请求，是国药威奇达维护自身及国内同行企业合法权益的重要举措，对形成该行业守法、公平、有序的市场竞争环境有积极促进作用。
鉴于帝斯曼公司有权就本次《无效宣告请求审查决定书》提起上诉，公司及国药威奇达尚无法判断该事项对国药威奇达未来生产经营的影响，且由于各国司法独立，本次中国专利无效宣告的审查结果将不会对国药威奇达与帝斯曼公司在荷兰、印度的诉讼产生直接影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司
董事会
2017年12月18日
