北京天坛生物制品股份有限公司
关于控股子公司撤回药品注册申请的
进展公告
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2018-025
北京天坛生物制品股份有限公司
关于控股子公司撤回药品注册申请的
进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年4月14日发布了《关于控股子公司撤回药品注册申请的公告》(2018-013),公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)因需进一步补充完善病例数等临床试验相关数据,向四川省食品药品监督管理局提出了撤回血源性人凝血因子Ⅷ(受理号:“CXSS1600011川”)药品注册申请。现就该事项进展公告如下:
成都蓉生近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《审批意见通知件》,审批意见为:“根据申请人的撤回申请,同意本品注册申请撤回。终止注册程序”。成都蓉生将在完成上述临床数据补充完善工作后,重新提交申报生产的注册申请,并继续申请优先审评程序。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2018年6月1日

