江苏吴中实业股份有限公司关于下属江苏吴中医药集团
有限公司苏州制药厂获得药品GMP证书的公告
证券代码:600200 证券简称:江苏吴中公告编号:临2018-045
江苏吴中实业股份有限公司关于下属江苏吴中医药集团
有限公司苏州制药厂获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2018年6月26日,江苏吴中实业股份有限公司(以下简称“公司”)下属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(以下简称“苏药厂”)收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号:JS20180834。现将相关情况公告如下:
一、《药品GMP证书》的相关信息
企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
地址:苏州市吴中区东吴南路2-1号;苏州市吴中经济开发区河东工业园六丰路561号
证书编号:JS20180834
认证范围:小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、粉针剂、大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、滴丸剂(中药前处理及提取);原料药(美索巴莫)
有效期至:2023年6月21日
二、该药品GMP涉及的生产情况
本次通过GMP认证的范围包括小容量注射剂车间、粉针剂车间、冻干粉针剂车间、大容量注射剂车间、口服溶液剂车间、固体制剂车间(片剂、胶囊剂)、滴丸剂车间(含中药前处理及提取)、原料药生产线(美索巴莫),本次认证累计投入费用约人民币3,400万元(未经审计)。具体情况如下:
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三、主要药品的市场情况
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注:1、上表中“获得该药品生产批文的主要厂家”资料来源于“国家市场监督管理总局”网站;
2、上表中“该药品的市场情况中的重点城市医院用药销售额”来源于PDB药物综合数据,公司无法从公开渠道查询到获得该药品生产批文的厂家就上述产品2017年度的实际销售情况。
四、对上市公司的主要影响及风险提示
本次苏药厂获得药品GMP证书,有利于提高产品质量和生产能力,满足市场需求,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值等特点,上述药品的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响,具有较大的不确定性,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。
特此公告。
江苏吴中实业股份有限公司
董事会
2018年6月27日