2018年

7月14日

查看其他日期

湖南景峰医药股份有限公司
关于子公司获得药品注册批件的公告

2018-07-14 来源:上海证券报

证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2018-036

湖南景峰医药股份有限公司

关于子公司获得药品注册批件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、基本情况

近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之子公司海南锦瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用兰索拉唑《药品注册批件》。 现就相关事项公告如下:

二、药品批件基本情况

药品名称:注射用兰索拉唑

剂型:注射剂

申请事项:国产药品注册

规格:30mg

注册分类:原化学药品第6类

原始编号:46110142

受理号:CYHS1101783琼

批件号:2018S00310

企业名称:海南锦瑞制药有限公司

审批主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号,适应症为“用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡”。

三、药品的其他相关情况

兰索拉唑属于质子泵抑制剂,是一苯并咪唑衍生物,是继奥美拉唑后又一强有效的质子泵抑制剂。本药分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后,转变为有活性的代谢物,这种代谢物与存在于酸生成部位的H+,K+-ATP酶的巯基结合,通过抑制H+,K+-ATP酶的活性而抑制酸分泌。本品主要用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。

消化系统疾病是常见病、多发病,随着社会发展,消化系统疾病发病率逐渐升高,主要是由于饮食不节和作息不规律等,严重威胁人类健康和生命。因此,消化系统类治疗用药一直是长期占领世界医药市场销售量最大的药品之一。据不完全统计,质子泵抑制剂(PPI)药品占消化性溃疡总体市场比例高达90%以上。注射用兰索拉唑是质子泵抑制剂的一种,能够抑制胃酸分泌,用于胃酸相关性疾病,临床用量大。目前,海南锦瑞制药有限公司已获批注射用奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠各两个规格的生产批件,本次注射用兰索拉唑的成功获批,将为公司消化系统产品线中再度增加一个新的产品,为广大的医生和患者带来更多用药选择,具有良好的社会价值和经济效益。

该次获批证明公司已具备较强的仿制药研究、开发和注册申报能力,为公司长期专注消化系统疾病领域持续增添新品种,为公司在此领域系列产品布局奠定基础,公司将利用多年沉淀的消化系统渠道优势进行市场开发。长远来看,该药品的获批将对公司业绩有积极的影响。

四、风险提示

本品批准文号有效期至2023年7月5日,公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定,积极开展该产品的生产销售工作。公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。

特此公告

湖南景峰医药股份有限公司董事会

2018年7月13日

证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2018-037

湖南景峰医药股份有限公司

关于股东减持股份计划实施进展情况的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年6月2日在巨潮资讯网上披露了《关于股东减持公司股份的预披露公告》(公告编号:2018-025),持本公司股份44,148,998股(占本公司总股本比例5.02%)的股东刘华先生计划以集中竞价方式减持本公司股份不超过8,797,700股(占本公司总股本比例1%),减持时间为本减持计划公告之日起15个交易日之后的90个自然日内。截至2018年7月13日,刘华先生减持股份数量已过半,具体情况如下:

一、 股东减持股份情况

1、股东减持股份情况

2、股东本次减持前后持股情况

二、其他相关说明

1、刘华先生本次实施减持情况与披露的减持计划一致,符合《证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所主板上市公司规范运作指引》、《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等有关法律、法规以及相应承诺的要求。

2、公司将继续关注刘华先生股份减持计划实施的进展情况,并按照相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。

三、备查文件

股东出具的《股份减持情况告知函》。

特此公告

湖南景峰医药股份有限公司董事会

2018年7月13日