华北制药股份有限公司
关于公司及下属子公司获得《药品GMP证书》的公告
证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2018-062
华北制药股份有限公司
关于公司及下属子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2018年12月21日,华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）及下属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司（以下简称“华民公司”）、华北制药河北华诺有限公司（以下简称“华诺公司”）、华北制药集团先泰药业有限公司（以下简称“先泰公司”）分别收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下：
一、公司收到GMP证书情况
（一）《药品GMP证书》的主要内容
企业名称：华北制药股份有限公司
地 址：石家庄经济技术开发区扬子路18号
证书编号：HE20180098M
认证范围：无菌原料药（青霉素钾、青霉素钠）
有 效 期至2021年09月09日
发证机关：河北省药品监督管理局
（二）涉及生产线产能及主要产品情况：
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本次通过GMP认证的生产线为公司倍达分厂609车间无菌原料药（青霉素钾、青霉素钠）生产线，是首次通过GMP认证。该生产线属于公司整体搬迁规划实施项目，公司累计投入资金9050万元。
（三）主要产品市场情况
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注：1、以上数据来源为工信部2016年中国医药统计年报数据。
2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况。
二、华民公司收到GMP证书情况
（一）《药品GMP证书》的主要内容
企业名称：华北制药河北华民药业有限责任公司
地 址：石家庄经济技术开发区海南路98号
证书编号：HE20180101M
认证范围：原料药（头孢呋辛酯：105车间6号线）
有 效 期至2021年6月29日
发证机关：河北省药品监督管理局
（二）涉及生产线产能及主要产品情况：
■
本次通过GMP认证的生产线为华民公司105车间6号线。该生产线属于首次通过GMP认证，累计资金投入298万元。
（三）主要产品市场情况
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注：1、以上数据主要来源为工信部2016年中国医药统计年报数据。
2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况。
三、华诺公司收到GMP证书情况
（一）《药品GMP证书》的主要内容
企业名称：华北制药河北华诺有限公司
地 址：石家庄市栾城区富强路225号
证书编号：HE20180099
认证范围：酊剂（含喷雾包装）、搽剂、溶液剂（外用）
有 效 期至2023年11月18日
发证机关：河北省药品监督管理局
（二）涉及生产线产能及主要产品情况：
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本次通过GMP认证的为华诺公司外用溶液剂生产区。本次属于原《药品GMP证书》到期后的再认证，没有发生新的资金投入。
（三）主要产品市场情况
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注：1、以上生产厂家数据来源为原国家食品药品监督管理总局官网。
2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况。
四、先泰公司收到GMP证书情况
（一）《药品GMP证书》的主要内容
企业名称：华北制药集团先泰药业有限公司
地 址：石家庄市经济技术开发区（良村）扬子路20号
证书编号： HE20180090
认证范围：无菌原料药（氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠），原料药（阿莫西林）
有 效 期至 2023年11月11日
发证机关：河北省药品监督管理局
（二）涉及生产线产能及主要产品情况：
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本次认证生产线，其中801车间酶法生产线是首次通过GMP认证，按照新版GMP标准对厂房设施进行改造，同时对关键设备、系统进行更新，累计资金投入450万元；802车间冻干生产线属于原《药品GMP证书》到期后的再认证，没有发生新的资金投入。
三、主要产品市场情况
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注：1、以上数据主要来源为化药协会工业产品统计数据（2015-2017）。
2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况。
五、对公司影响及风险提示
获得河北省药品监督管理局颁发的GMP证书，说明上述公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求，有利于上述公司在保证产品质量的同时继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。上述公司获得《药品GMP证书》，不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2018年12月21日
