上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品GMP证书的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-035

债券代码：136236 债券简称：16复药01

债券代码：143020 债券简称：17复药01

债券代码：143422 债券简称：18复药01

债券代码：155067 债券简称：18复药02

债券代码：155068 债券简称：18复药03

上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司（以下简称“汉霖制药”）收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现就相关情况公告如下：

一、GMP证书相关情况

企业名称：汉霖制药

地址：上海市徐汇区宜山路1289号1幢（D楼）

认证范围：治疗用生物制品[利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）]（D楼生产厂房500L原液生产北线和制剂生产线）

有效期至：2024年3月12日

证书编号：SH20190016

二、GMP证书所涉的生产线情况

本次《药品GMP证书》认证生产线为D楼生产厂房原液生产北线和制剂生产线，本次认证累计投入费用人民币约7,453万元（未经审计）。具体情况如下：

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三、主要产品的市场情况

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注：该制剂2018年于中国境内的整体销售数据来源于IQVIA CHPA资料（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），IQVIA CHPA数据代表中国100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。

四、对上市公司影响及风险提示

本次获得《药品GMP证书》系汉霖制药的D楼生产厂房原液生产北线和制剂生产线首次通过认证。截至该证书取得，利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）已具备正式开展商业化生产的资质。

上述生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》，预计不会对本集团（即本公司及控股子公司/单位）本期业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会

二零一九年三月十四日