北京天坛生物制品股份有限公司
关于控股子公司获得土耳其GMP证书的公告

证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2019-028

北京天坛生物制品股份有限公司

关于控股子公司获得土耳其GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）静注人免疫球蛋白(5% 100ml)的土耳其GMP证书于2019年6月到期，经土耳其卫生部下属药品监管机构现场检查并获得通过，近日成都蓉生收到土耳其卫生部药品与医疗器械管理局换发的药品GMP证书，现将有关情况公告如下：

一、GMP证书相关信息

企业名称：成都蓉生药业有限责任公司（Chengdu Rongsheng Pharmaceuticals Co.Ltd.）

证书编号：2019-1214/1

生产地址：四川省成都市科园南路7号（7 Keyuan South Road, Hi-tech Zone, Chengdu, Sichuan Province，?in Halk Cumhuriyeti）

认证范围：静注人免疫球蛋白（Ronsenglob %5 100 ml IV ?nfüzyonluk ??zelti ??eren Flakon）

有效期至：2022年6月30日

签发机构：土耳其卫生部药品与医疗器械管理局（Türkiye ?lac ve T?bbi Cihaz Kurumu）

二、GMP认证涉及的生产车间情况

本次GMP认证所涉及的静注人免疫球蛋白生产线位于成都蓉生血液制品生产车间，该车间的设计投浆能力为800吨/年。

三、主要产品市场情况

经查询，国内拥有静注人免疫球蛋白（含不同规格）生产文号的血液制品生产企业主要有成都蓉生、上海莱士、远大蜀阳等28家，国外主要有CSL Behring（美国）、Grifols（西班牙）、Octapharma（瑞士）等企业，该产品（含不同规格）成都蓉生（母公司）2018年度实现国内地区营业收入71,561万元，国外地区营业收入6,748万元。

四、对公司的影响及风险提示

本次成都蓉生获得土耳其GMP证书，为原有证书期满换证，通过土耳其GMP认证，表明成都蓉生血液制品生产车间符合土耳其关于静注人免疫球蛋白产品的GMP要求。

上述产品实现出口需分批次取得土耳其进口许可。未来实际的出口情况可能受到国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

北京天坛生物制品股份有限公司

2019年7月7日