北京天坛生物制品股份有限公司
关于控股子公司药品临床试验的进展公告

证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2019-043

北京天坛生物制品股份有限公司

关于控股子公司药品临床试验的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）”已通过中国医学科学院血液病医院医学伦理委员会临床试验伦理审批、完成临床前准备等工作，即将开展Ⅲ期临床试验，现将有关信息披露如下：

一、概况

（一）产品信息

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上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括：完成临床试验，提交申报生产注册申请，通过国家药品监督管理局审评、审批通过后，获得生产批件。

（二）同类产品市场情况

1、国内市场情况：

国内尚无静注人免疫球蛋白（pH4、10%）产品上市。

2、国际市场情况：

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二、风险提示

药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

北京天坛生物制品股份有限公司

2019年12月31日

证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2019-044

北京天坛生物制品股份有限公司

关于控股子公司所属浆站获得单采血浆许可证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司所属宜宾县蓉生单采血浆有限公司于近日收到四川省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。《单采血浆许可证》主要登记信息如下：

机构名称：宜宾县单采血浆站（宜宾县蓉生单采血浆有限公司）

地址：宜宾市叙州区柏溪镇新区工业园区集体街

采浆区域：叙州区、屏山县

登记号：川卫采浆字（2019）01号

业务项目：单采血浆 破伤风特异性免疫血浆

有效期限：自2019年12月30日至2021年12月29日

该单采血浆站经核准登记，准予执业。

特此公告。

北京天坛生物制品股份有限公司

2019年12月31日